NCT07882212Toborzás még nem indult
GRACE-DE: Prospective Multicenter Real-world Gastric Cancer Patients Starting AZ-developed and Approved Drugs in Germany (Umbrella Study)
Prospective, Observational, Multicenter, and Multicohort Study of Patients With Gastric Cancer Initiating AstraZeneca-developed and Approved Drugs in Germany GastRic CAnCEr Real-World Evidence Germany (Umbrella Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-interventional, observational, multicentre study evaluating the real-world effectiveness and safety of AstraZeneca-developed and approved medicines used to treat gastric and/or oesophageal cancers in Germany. The study is designed as an umbrella study comprising several drug- and indication-specific modules. The present description covers Module A, which evaluates durvalumab used perioperatively in combination with FLOT chemotherapy (D-FLOT), followed by adjuvant durvalumab monotherapy in adults with resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in routine clinical practice in Germany.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 12.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2031. szept. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07882212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current active and already planned participation in an interventional clinical trial for stomach and/or esophageal cancer.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of enrolment
- Patient is able to read and understand either German or English
- Histologically or cytologically proven resectable adenocarcinoma of the stomach or of the gastroesophageal junction (GC/GEJC) and decision to start perioperative treatment with durvalumab and FLOT chemotherapy (D-FLOT), followed by adjuvant durvalumab as monotherapy, according to its marketing authorization (SmPC). Inclusion can also take place after the 1st dose of perioperative D-FLOT but no later than 4 weeks after treatment initiation. (Modul A)
- Treatment decision was made independently from study participation
- Provision of signed and dated written informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.