NCT07882251Befejeződött
Shedding Light on Dementia With Lewy Bodies: a Multimodal 'Bright Light Treatment' to Modulate Brain Functions
Shedding Light on Dementia With Lewy Bodies: a Randomized Controlled Trial Using a Multimodal 'Bright Light Treatment' to Modulate Brain Functional Responses Through the Eyes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dementia with Lewy Bodies (DLB) patients typically experience cognitive and behavioral dysfunctions that can be very distressing to both patients and caregivers, and extremely demanding for health care system. Despite these challenges and the relatively high prevalence of the disease, the evidence base for intervention strategies remains unclear. This project will aim to overcome this gap, showing for the first time in a DLB population, with a Randomized Controlled Trial (RCT), the feasibility and efficacy of a novel multimodal blue-enhanced Bright Light Treatment. Besides clinical outcomes, changes in melanopsin retinal ganglion cells (mRGCs) system will also be evaluated using a monochromatic light fMRI protocol. The results of this project will add valuable information to the current knowledge base of DLB for both scientific and clinical communities, helping clinicians in the prognosis and management of the disease, with the end goal of improving patients' quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 25.
- Kezdés
- 2021. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 17.
- Fő szponzor
- Azienda Usl di Bologna
- Betegségek
- Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia
- NCT-szám
- NCT07882251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2021. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- taking drugs that may contain the pupillary response;
- taking drugs that act on the central nervous system (anxiolytics, antidepressants, etc.);
Más betegség
- ocular hypertension;
Egyéb
- contraindications to performing MRI;
- have traveled through more than one time zone in the last 2 months;
- excessive daytime sleepiness as assessed by the Epworth Sleepiness Scale;
- presence of major depression assessed with the Beck Depression Inventory;
- retinal or optic nerve comorbidities including macular degeneration
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of DLB according to current criteria;
- age> = 55 years;
- absence of contraindications to MRI;
- signature of the informed consent
- age> = 55 years;
- absence of contraindications to MRI;
- absence of neurological pathologies;
- signature of the informed consent.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.