NCT07883148Befejeződött
TPSAlz - Transcranial Pulse Stimulation in Alzheimer's Disease
Effects of Transcranial Pulse Stimulation on Functional and Structural Brain Connectivity in Mild Cognitive Impairment and in the Early Stages of Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the effects of transcranial pulse stimulation (TPS) in modulating cognitive functions as well as structural and functional connectivity in individuals with mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. The main outcome measure is to confirm whether TPS may be considered as an effective treatment to improve memory in a large cohort of participants and investigating its long-term effects. Then, secondary measurements are to evaluate if TPS may induce neuronal connectivity changes and may confirm previous results exploring whether this innovative technique may induce, in a long and short-term period, possible effects on cortical atrophy and structural connectivity. An additional outcomes is to evaluate if TPS may have a positive impact on global cognitive functioning and behavioral profile.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 26.
- Kezdés
- 2024. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele Roma
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07883148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 52
- 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with comorbidities which may interfere with cognitive status (e.g., previous stroke, normal pressure, hydrocephalus, alcohol abuse, brain tumor or brain metastasis);
- Previous medical history positive for psychiatric diseases (except for a recent onset of depression or other behavioral disturbances);
Más betegség
- Blood clotting disorders, epilepsy, and corticosteroid treatment in the last 6 weeks;
Egyéb
- Treatments which may interfere with cognitive status;
- Any contraindication to TPS;
- Non-compliance with the protocol requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged ≥18 years; if women, in menopause since at least 2 years;
- fulfilling the diagnostic criteria for MCI due to AD;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24;
- Clinical Dementia Rating (CDR) ≤0.5;
- Stable presence of an informant family member;
- Release of written informed consent prior to the study participation;
- Capacity of full compliance with the protocol requirements.
- Individuals aged ≥18 years; if women, in menopause since at least 2 years;
- Fulfilling the diagnostic criteria for AD;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥18;
- Clinical Dementia Rating (CDR) =1;
- At least 3 months of stable antidementia therapy (if any);
- Stable presence of an informant family member;
- Release of written informed consent prior to the study participation;
- Capacity of full compliance with the protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.