NCT07883161Toborzás még nem indult
Targeted Nutritional Intervention (HMB, Arginine, Glutamine) in Patients With Pancreatic Cancer
Clinical Efficacy and Myokine Profiling Through Targeted Nutritional Intervention (HMB, Arginine, Glutamine) in Patients With Pancreatic Carcinoma: A Stratified Randomized Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is frequently associated with cancer cachexia, a condition characterized by progressive loss of skeletal muscle mass and strength driven by systemic inflammation. Recent evidence suggests that chemotherapy and tumor-related inflammation disrupt the gut-muscle axis, leading to increased intestinal permeability and bacterial imbalance (dysbiosis), which further worsen muscle loss. The purpose of this pilot study is to evaluate whether an early, targeted nutritional supplement containing beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), L-arginine, and L-glutamine can preserve or increase skeletal muscle mass in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma starting systemic chemotherapy. Participants will be randomly assigned to one of two groups: * Experimental group: receives standard dietary counseling plus an oral nutritional supplement (Abound, containing beta-hydroxy-beta-methylbutyrate, L-arginine, and L-glutamine) twice daily for 60 days, starting 7 to 10 days before the first cycle of chemotherapy. * Control group: receives standard dietary counseling alone. The total study participation for each patient is 60 days, during which changes in muscle mass, muscle quality, physical function, quality of life, and blood and stool biomarkers will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07883161
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of dietary supplements containing beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), L-glutamine, or L-arginine within 30 days prior to study enrollment
Más betegség
- Presence of distant metastatic disease
- Active intestinal obstruction, sub-occlusion, or severe gastrointestinal disorder preventing oral feeding
- Known hypersensitivity or allergy to any component of the study nutritional supplement (Abound: HMB, L-Arginine, L-Glutamine)
Laborértékek
- Severe renal impairment (creatinine clearance \< 30 mL/min) or decompensated liver disease (Child-Pugh class C, unrelated to PDAC)
Egyéb
- Exclusive Total Parenteral Nutrition (TPN)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
- Locally advanced disease stage (non-metastatic)
- Eligibility and scheduled to start first-line systemic chemotherapy (either in neoadjuvant or adjuvant setting)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 2
- Estimated life expectancy \> 3 months
- Ability to maintain adequate regular oral food intake
- Signed written informed consent to participate in the study and for biological sample storage
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Nutrition Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.