NCT07883629Toboroz
Comparison of Two Pulse Field Ablation Systems for AF Ablation
Comparative Efficacy, Safety, and Efficiency of SYSTEM 1 Versus SYSTEM 2 Pulse Field Ablation Systems for Atrial Fibrillation Ablation Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study randomizes patients undergoing PFA for A Fib to one of two standard care PFA systems. The patient will have an ICM placed to continuously monitor their heart rhythm. Follow up visits will occur until Month 36, and will include 12-lead ECG, ICM interrogation, AE updates, and QOL surveys.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07883629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following within the 3-months prior to enrollment:
- Myocardial infarction
- Unstable angina
- Percutaneous coronary intervention
- Heart failure hospitalization
- Stroke or TIA
- Significant bleeding
- Pericarditis/effusions
- Left atrial thrombus
- Coronary artery bypass grafting/atriotomy within 6 months prior
- Contraindication for oral anticoagulation
- Organ or hematologic transplant, or currently being evaluated for an organ transplant Women who are pregnant or breastfeeding
Más betegség
- AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, alcohol abuse, or other reversible/non-cardiac causes
- Chronic renal insufficiency of <15 mL/min/1.73 m2 or any history of renal dialysis, or history of renal transplant
- Clinically significant systemic infection or sepsis
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction LVEF 30% as documented by TTE (within 3 months prior)
Egyéb
- Contraindication to, or unwillingness to use, systematic anticoagulation
- Left atrial volume index >60 ml/m2
- LA anteroposterior dimension 5.5 cm
- Presence of intramural thrombus, tumor or other abnormality that precludes safe catheter introduction or manipulation
- BMI >35 kg/m2
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic AF
- Persistent AF
- De novo AF ablation
- Males and Females Age 18 to 89 years of age, inclusive
- Willing and capable to provide informed consent
- Able and willing to participate in all examinations and follow-up visits and tests associated with this clinical study
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.