NCT07884773Toboroz3. fázis
Combination Therapy With Danazol, Prednisolone, and Thalidomide for Thalidomide-Refractory Transfusion-Dependent β-Thalassemia
Safety and Efficacy of Combination Therapy (Danazol + Prednisolone + Thalidomide) in Thalidomide-Refractory Transfusion-Dependent β-Thalassemia Patients: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will compare two treatments for children with beta-thalassemia who need regular blood transfusions and have not responded well to thalidomide. One group will continue thalidomide alone. The other group will receive thalidomide plus danazol and prednisolone. The study will check whether the combination treatment reduces the need for blood transfusions, raises hemoglobin levels, and is safe. About 172 children aged 5 to 15 will be assigned by chance to one of the two groups. They will be followed for 9 to 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 172 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 12.
- Fő szponzor
- Khyber Medical University Peshawar
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT07884773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 172
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous allogeneic hematopoietic stem cell or bone marrow transplantation.
Más betegség
- Diabetes mellitus or clinically significant uncontrolled metabolic disease.
- Active severe infection or uncontrolled hepatic, renal, or cardiovascular disease.
- Significant pre-existing peripheral neuropathy or history of clinically significant thromboembolic disease.
- Known hypersensitivity to any study medication.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 5 to 15 years with confirmed transfusion-dependent beta-thalassemia major.
- Documented non-response to adequately dosed thalidomide therapy for at least 6 months.
- Pre-transfusion hemoglobin less than 9.0 g/dL with continued transfusion dependence (more than 2 units per month).
- Adequate baseline clinical and laboratory assessment for safe study treatment.
- Stable transfusion and iron-chelation regimen according to the protocol.
- Written informed consent from parent/legal guardian and age-appropriate assent from the participant, with willingness to comply with study procedures and follow-up.
Életkor a regiszterben: 5 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pak International Medical College | Peshawar | Pakisztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.