NCT07884864Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Study of AHB-121 in Healthy Participants and Chronic Hepatitis B (CHB) Participants
A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AHB-121 Injection in Healthy and Chronic Hepatitis B Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AHB-121 injection in healthy and chronic hepatitis B participants.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 14.
- Kezdés
- 2026. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Ausper Biopharma Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07884864
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participate in other clinical trials or receive investigational drug treatment within the specified time before screening, and have received related drug
- Have received solid organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation before screening.
- Have positive urine drug screening or alcohol breath test during screening; have donated blood or lost a large amount of blood before screening, received blood transfusion, or have a blood donation plan during the study.
Más betegség
- Have a serious systemic disease or a history of malignant tumor.
- Have other liver diseases besides chronic HBV infection, or have liver dysfunction, significant liver fibrosis/ cirrhosis, history of liver cell carcinoma or suspected cases.
- Have autoimmune diseases or diseases with a risk of immune activation.
- Have a questionable allergy to the test drugs and their components, or have an allergic constitution.
- Have acute infection, major trauma or major surgery with clinical significance that has not fully recovered within the specified time before screening, or have a surgical plan during the study.
- Have positive screening for related infectious diseases.
- Have a history of drug abuse or alcoholism; or have a large amount of smoking before screening and cannot stop during the study.
- Have a history of fainting or hemisomnia, difficulty in blood collection, or inability to tolerate venipuncture blood collection.
Laborértékek
- Have abnormal laboratory tests, vital signs or electrocardiogram results during screening and have clinical significance as judged by the researcher.
Egyéb
- Have consumed caffeine, xanthine-containing foods or beverages, or engaged in intense exercise within the specified time before administration, or have been unable to stop during the study.
- Have a positive pregnancy test during screening.
- Abnormal skin at the injection site.
- The researcher considers that there are other factors that make one unsuitable to participate in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent form and be able to complete the research as required.
- Age and weight meet the requirements.
- During the screening, the results of physical examination, vital signs, laboratory tests, electrocardiogram, etc. are normal or have no clinical significance(healthy individuals).
- Take effective contraceptive measures as required.
- During the screening, HBsAg, HBV DNA, ALT, and HBeAg meet certain indicators (CHB participants).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.