Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07884864Toborzás még nem indult1. fázis

A Clinical Study of AHB-121 in Healthy Participants and Chronic Hepatitis B (CHB) Participants

A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AHB-121 Injection in Healthy and Chronic Hepatitis B Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AHB-121 injection in healthy and chronic hepatitis B participants.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 14.
Kezdés
2026. okt. 28.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
Ausper Biopharma Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07884864

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2026. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participate in other clinical trials or receive investigational drug treatment within the specified time before screening, and have received related drug
  • Have received solid organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation before screening.
  • Have positive urine drug screening or alcohol breath test during screening; have donated blood or lost a large amount of blood before screening, received blood transfusion, or have a blood donation plan during the study.

Más betegség

  • Have a serious systemic disease or a history of malignant tumor.
  • Have other liver diseases besides chronic HBV infection, or have liver dysfunction, significant liver fibrosis/ cirrhosis, history of liver cell carcinoma or suspected cases.
  • Have autoimmune diseases or diseases with a risk of immune activation.
  • Have a questionable allergy to the test drugs and their components, or have an allergic constitution.
  • Have acute infection, major trauma or major surgery with clinical significance that has not fully recovered within the specified time before screening, or have a surgical plan during the study.
  • Have positive screening for related infectious diseases.
  • Have a history of drug abuse or alcoholism; or have a large amount of smoking before screening and cannot stop during the study.
  • Have a history of fainting or hemisomnia, difficulty in blood collection, or inability to tolerate venipuncture blood collection.

Laborértékek

  • Have abnormal laboratory tests, vital signs or electrocardiogram results during screening and have clinical significance as judged by the researcher.

Egyéb

  • Have consumed caffeine, xanthine-containing foods or beverages, or engaged in intense exercise within the specified time before administration, or have been unable to stop during the study.
  • Have a positive pregnancy test during screening.
  • Abnormal skin at the injection site.
  • The researcher considers that there are other factors that make one unsuitable to participate in this trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Sign the informed consent form and be able to complete the research as required.
  • Age and weight meet the requirements.
  • During the screening, the results of physical examination, vital signs, laboratory tests, electrocardiogram, etc. are normal or have no clinical significance(healthy individuals).
  • Take effective contraceptive measures as required.
  • During the screening, HBsAg, HBV DNA, ALT, and HBeAg meet certain indicators (CHB participants).

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.