NCT07884877Toboroz2. fázis
PULSAR Radiotherapy Combined With Immunotherapy for High-Risk Advanced Liver Cancer
A Prospective Phase II Study of Personalized Ultrafractionated Stereotactic Adaptive Radiotherapy (PULSAR) Combined With Immunotherapy in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if adding PULSAR, a personalized adaptive stereotactic radiotherapy, to standard immunotherapy can control cancer longer in adults with high-risk advanced hepatocellular carcinoma (liver cancer). It will also learn about the safety of this combination. The main questions it aims to answer are: * What percentage of participants are alive without cancer progression 12 months after starting PULSAR? * What medical problems do participants have after PULSAR with immunotherapy? There is no comparison group. Results will be compared with published results of immunotherapy alone. Participants will: * Continue their usual immunotherapy * Receive 2 to 3 PULSAR sessions, 3 to 4 weeks apart, with the plan adjusted before each session * Give blood samples and fill out symptom questionnaires * Have checkups and scans for up to 3 years
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07884877
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the treatment site
Más betegség
- Contraindications to immune checkpoint inhibitors, such as active autoimmune disease requiring systemic treatment (hypothyroidism stable on hormone replacement and type 1 diabetes controlled with insulin are allowed)
- Uncontrolled serious comorbidities (e.g., uncontrolled infection, NYHA class II or higher heart disease, myocardial infarction or stroke within 3 months, unstable angina or arrhythmia)
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Active brain or leptomeningeal metastases
- More than 5 extrahepatic metastatic lesions (multiple intrahepatic lesions are allowed)
- Moderate or refractory ascites, or hepatic encephalopathy
- Unable to comply with the study protocol
- Considered unsuitable for the study by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 years or older
- Hepatocellular carcinoma diagnosed histologically or clinically according to the Korean Liver Cancer Association-National Cancer Center guidelines
- Unresectable and/or locally advanced or metastatic disease, currently receiving or scheduled to receive immune checkpoint inhibitor-based systemic therapy (e.g., atezolizumab plus bevacizumab or durvalumab plus tremelimumab)
- At least one of the following high-risk features:
- Tumor larger than 5 cm in maximum diameter
- Portal vein tumor thrombosis (Vp2-4)
- Infiltrative lesion
- Bile duct invasion
- Inferior vena cava invasion
- Extrahepatic metastasis
- At least one measurable target lesion per RECIST version 1.1, with PULSAR already planned by the treating physician
- ECOG performance status 0-1
- Child-Pugh score 7 or lower
- Known hepatitis B and C virus status, with antiviral therapy per institutional policy if indicated
- Voluntary written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.