Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07885085Toborzás még nem indult

Postsurgical Pain and Opioid Use in Older Adults: Effects of Mild Cognitive Impairment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Mild cognitive impairment (MCI) affects a substantial proportion of older adults undergoing major surgery and may alter pain processing, pain experience, and opioid use after surgery. This prospective observational cohort study will compare older adults with MCI and cognitively intact older adults undergoing major orthopedic and complex spine procedures. Participants will undergo preoperative assessment of cognitive function, quantitative sensory testing, heart rate variability, clinical pain, and biomarkers associated with Alzheimer's disease risk. Postoperative pain trajectories, opioid use, pain responsiveness, and cognitive outcomes will be evaluated for six months following surgery. The study aims to determine whether MCI is associated with differences in postoperative pain and opioid use outcomes and whether APOE4 status and plasma amyloid beta 42/40 ratio contribute to observed differences.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
552 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 13.
Kezdés
2027. jan.
Elsődleges befejezés
2031. jan.
Fő szponzor
Miklos Kertai
NCT-szám
NCT07885085

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 552
  • 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2031. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Reoperation after prior total hip, knee, or complex spine surgery

Más betegség

  • Current or past dementia diagnosis
  • History of cerebrovascular disease or stroke
  • Diagnosis of postoperative or post-intensive care neurocognitive disorder within the 12 months
    • CAREGIVER PARTICIPANTS:
  • Evidence of impaired decisional capacity (e.g., known dementia, acute intoxication, or acute medical or psychiatric condition)-disqualifying particularly for a caregiver serving as surrogate/LAR

Egyéb

  • PATIENT PARTICIPANTS:
  • Emergency or urgent surgeries
  • Unable or unwilling to provide written consent
  • Sensory, motor, cognitive, or language limitation precluding reliable self-completion of questionnaires
  • Paid/professional caregiver serving in a formal capacity (e.g., hired aide or private-duty nurse), as the study targets informal caregiving
  • Declines participation

Kiket keres a vizsgálat

  • PATIENT PARTICIPANTS:
  • Aged 65 years or older
  • Ability to provide informed consent
  • English literacy sufficient to complete study measures
  • No daily opioid use in the prior 3 months
  • Residence within a 1-hour drive of Nashville
  • Deemed healthy enough for quantitative sensory testing (QST) procedures by surgical Co-Investigators
  • Undergoing elective surgical procedures including tier 2 or 3 procedures (e.g., posterior cervical fusion, thoracic/lumbar fusion >= 3 levels)
    • CAREGIVER PARTICIPANTS:
  • Age >= 18 years at the time of consent
  • Identified as the patient's spouse/partner, adult family member, or other unpaid informal caregiver-and, for a patient scoring <= 14.5 on the University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC), the designated surrogate/legally authorized representative (LAR) under the applicable institutional and state hierarchy
  • In regular contact with the patient (in person, by phone, or by video) across the 6-month follow-up period, sufficient to observe the patient's home opioid use
  • Able to read and respond to study materials in English
  • Able and willing to provide written consent-for their own participation and/or on the patient's behalf as surrogate/LAR
  • Passes the pre-consent caregiver cognitive/capacity screen

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Vanderbilt HealthNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.