NCT07885319Toboroz1/2. fázis
Efficacy and Safety of Ivonescimab Plus Pemetrexed and Platinum-Based Chemotherapy in Advanced Malignant Pleural Mesothelioma
A Phase 1b/2, Open-Label, Multicenter, Single-Arm Study of Ivonescimab in Combination With Pemetrexed and Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Advanced Malignant Pleural Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1b/2, open-label, multicenter, single-arm study evaluates the safety and efficacy of ivonescimab in combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced malignant pleural mesothelioma. Phase 1b evaluates the candidate recommended Phase 2 dose (RP2D), followed by Phase 2 evaluation at the confirmed RP2D.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 11.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT07885319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment or other contraindications to immunotherapy.
- Uncontrolled hypertension, significant bleeding risk, or other contraindications to antiangiogenic therapy.
- Active interstitial lung disease or noninfectious pneumonitis.
- Active infection requiring systemic treatment.
- Other active malignancies requiring anticancer treatment.
- Severe uncontrolled medical conditions that may interfere with study treatment.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years.
- Histologically confirmed advanced or metastatic malignant pleural mesothelioma not amenable to surgery.
- No prior systemic anticancer therapy for advanced disease.
- ECOG PS 0-1.
- At least one measurable lesion according to modified RECIST (mRECIST).
- Adequate organ function for study treatment.
- Patients with asymptomatic or stable brain metastases are eligible.
- Able to understand the study, provide written informed consent, and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.