Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07885722Toboroz

Evaluation of a Multi-Layered Digital Phenotyping, Digital Safety Plan, and Pharmacogenomic Intervention for Suicide Prevention in Adults With Depression

SMARTomicS: Protocol for a Randomised Controlled Trial Evaluating a Multi-layered Digital Phenotyping and Pharmacogenomic Intervention for Suicide Prevention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if a multi-layered digital and pharmacogenomic intervention works to prevent suicide re-attempts in adults with depression. It will also evaluate the safety and effectiveness of continuous digital monitoring, digital safety plans, and precision medication management. The main questions it aims to answer are: * Does the multi-layered intervention lower the rate of suicide re-attempts over a 6-month period compared to standard care? * How do digital tools and genetic-guided prescribing affect depressive symptom severity and treatment-emergent adverse drug reactions? Researchers will compare three groups: participants receiving standard care plus digital monitoring, participants receiving standard care plus digital monitoring and an interactive digital safety plan, and participants receiving standard care plus digital monitoring, a digital safety plan, and pharmacogenetic-guided care. Participants will: * Install study smartphone applications (MeMind and eB2 Mindcare) to track daily mood, stress, and activity patterns through active and passive digital phenotyping. * Authorize historical digital trace extraction via Google Takeout and provide baseline blood samples for genetic, multi-omics, and pharmacokinetic profiling. * Complete regular clinical checkups and questionnaire assessments at baseline and at weeks 4, 8, 12, and 24.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
525 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 24.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07885722

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 525
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Refusal to install the trial mobile applications (MeMind and eB2 Mindcare)
  • Inability to comprehend or sign the informed consent form

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 years or older
  • Documented history of a suicide attempt within the preceding 2 years
  • Current treatable depression indicated by a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score of 15 or greater
  • Active possession of an internet-connected smartphone (iOS or Android) with basic digital literacy
  • Capacity to provide written informed consent
  • Willingness to provide blood samples for genetic, multi-omics, and pharmacokinetic profiling

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Instituto Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Madrid 28040MadridSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.