Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07886957Toboroz

AI-based Algorithm Development for Improved Diagnostics in the Intensive Care and Acute Stroke Setting Using Electroencephalography

AI-based Algorithm Development for Improved Diagnostics in the Intensive Care and Acute Stroke Setting Using Electroencephalography (SMART-EEG)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to develop and validate artificial intelligence (AI) algorithms that use subhairline EEG (a simplified EEG patch placed on the forehead and behind the ears) to predict neurological outcome and to detect intracranial hemorrhage. The study consists of two use cases: (UC1) adults (18 years or older) in postanoxic coma after cardiac arrest who are admitted to the intensive care unit (ICU), and UC2) adults with suspected stroke or suspected subarachnoid hemorrhage (SAH) who present to the emergency department. The primary objectives are: * UC1: to develop and validate an AI-algorithm for outcome prediction in postanoxic coma at 24h after CA based on subhairline EEG. * UC2: to develop and validate an AI-algorithm for detection of ICH among patients with (suspected) stroke based on subhairline EEG and clinical symptoms. Participants will: * UC1: receive a continuous subhairline EEG recording, in addition to the standard scalp EEG used in routine care. The recording starts as soon as possible after ICU admission and continues for up to 72 hours after cardiac arrest. * UC2: receive a single subhairline EEG recording of about 2 minutes as soon as possible after arrival. Clinical data is collected from their medical records. This includes patient characteristics, imaging, treatment and outcome at discharge. There are no follow-up visits. In a final pilot phase, up to 10 patients per setting will be measured with the AI algorithms built into the EEG recording device, to evaluate feasibility and user-friendliness. In all phases, EEG and algorithm results are not used for clinical decisions.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
825 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 14.
Kezdés
2026. márc. 26.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 26.
Fő szponzor
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
NCT-szám
NCT07886957

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 825
  • 2026. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 26.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • (Suspected) skin damage or infection at the placement area of the subhairline EEG patch
    • Postanoxic coma (ICU):
  • Other types of severe brain injury, either pre-existing or coinciding with cardiac arrest. These include stroke, traumatic brain injury and progressive neurodegenerative disease.

Egyéb

  • All participants:

Kiket keres a vizsgálat

  • All participants:
  • Age 18 years or older
    • Postanoxic coma (ICU):
  • Postanoxic coma after cardiac arrest, admitted to the intensive care unit
  • No objection to participation within 4 weeks of receiving an opt-out information letter
    • Suspected stroke (emergency department):
  • Suspected stroke as assessed by the ambulance personnel presenting the patient to the emergency department, or confirmed stroke.
  • Symptom onset, or last seen well if onset was not witnessed, less than 24 hours ago.
  • Written (deferred) informed consent by the patient or legal representative
    • Suspected subarachnoid hemorrhage (emergency department):
  • Suspected subarachnoid hemorrhage as judged by the attending ambulance paramedic, or confirmed subarachnoid hemorrhage.
  • Symptom onset, or last seen well if onset was not witnessed, less than 48 hours ago.
  • Written (deferred) informed consent by the patient or legal representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam University Medical CenterAmsterdamHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.