NCT07886996Toborzás még nem indult
AI-Based CT Analysis of Coronary Plaque Evolution
Artificial Intelligence-Based CT Analysis of Coronary Plaque Characteristics and Longitudinal Evolution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, multicenter, observational study will evaluate an artificial intelligence-based system for quantitative assessment and risk stratification of coronary atherosclerotic plaque. Adults with coronary plaque on baseline coronary CT angiography (CCTA) and at least one follow-up CCTA obtained between January 1, 2020 and December 31, 2025 will be identified from participating centers. The system will integrate clinical factors, CCTA plaque morphology and burden, functional measures, hemodynamic parameters, and biomechanical features using baseline data. Two independent readers will assess conventional CCTA findings, including CAD-RADS and adverse plaque characteristics, while remaining blinded to system outputs. The primary outcome is patient-level definite progression of non-calcified plaque, defined by annualized change in non-calcified plaque percent atheroma volume exceeding the reproducibility-based minimum detectable change (MDC95). Model discrimination will be assessed by area under the receiver operating characteristic curve and compared with conventional CCTA models. Approximately 326 participants are planned.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 326 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 28.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhejiang Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07886996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 326
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior PCI stent implantation or CABG.
Más betegség
- Severe comorbid disease, active malignancy, acute or chronic inflammation, connective tissue or autoimmune disease, or life expectancy less than 1 year.
Laborértékek
- Image quality or key data judged inadequate by the core laboratory.
Egyéb
- Pregnancy.
- In-stent lesions, complete occlusion, thrombus, left main or ostial lesions, or other lesions preventing the planned hemodynamic or biomechanical analyses.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Baseline CCTA demonstrates coronary plaque in the LAD, LCX, RCA, or a major branch with reference diameter >=2.0 mm.
- No prior percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting.
- Baseline CCTA and at least one follow-up CCTA are available, with an interval of at least 6 months, preferably 12-36 months.
- Target segments can be longitudinally matched and non-calcified plaque volume and total vessel volume can be quantified.
- Image quality meets the core laboratory requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yuhuan City | Yuhuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhoushan Hospital, Zhejiang Province | Zhoushan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.