NCT07887971Toboroz1. fázis
A Study of [225Ac]Ac-AKY-2519 in Patients With B7-H3 Expressing Solid Tumors
BActinium-2: A Phase 1b, 2 Part, Multicenter, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intravenous Administration of a B7-H3 Radiopharmaceutical ([225Ac]Ac AKY 2519) in Participants With B7-H3 Imaging Positive Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b, 2-part, multi-center, open-label study to evaluate the safety, tolerability, dosimetry, and pharmacokinetics (PK) of [64Cu]Cu-AKY-2519 and/or [225Ac]Ac-AKY-2519, as well as the preliminary anti-tumor activity of [225Ac]Ac-AKY-2519 in participants with B7-H3 imaging positive solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 15.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Aktis Oncology, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Prosztatarák, Fej-nyaki daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07887971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 152
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a B7-H3 targeted therapy
- Prior treatment with a targeted radiotherapy
- Received an investigational agent within the previous 28 days
- Prior treatment with a cytotoxic chemotherapy, targeted therapy, biologic agent, immunotherapy or external-beam radiotherapy within the previous 28 days
- Concurrent serious medical condition that would impair study participation or impact the assessment of treatment related toxicity
Más betegség
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologic or cytologic confirmation of locally advanced or metastatic NSCLC, ES-SCLC, HNSCC, ESCC, CRC or prostatic adenocarcinoma
- Radiologic confirmation on CT of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- Adequate end-organ function
- Ability to give informed consent and comply with study requirements
- Patients with CNS metastases are eligible if they have received therapy and are neurologically stable, asymptomatic and not receiving corticosteroids
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biogenix Molecular, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.