NCT07888140Toboroz3. fázis
Modular Robot-Assisted Versus Conventional Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Comparing Modular Robot-Assisted Esophagectomy Versus Conventional Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety, efficacy, and health economic outcomes of modular robotic-assisted minimally invasive esophagectomy (RAMIE) compared with conventional thoracoscopic minimally invasive esophagectomy (MIE) in patients with resectable esophageal cancer. Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either modular robotic-assisted esophagectomy using the Carina™ Surgical Platform (experimental group) or conventional thoracoscopic esophagectomy (control group). The primary endpoint is the rate of Textbook Outcome (TO) within 30 days post-operation. Secondary endpoints include operative parameters, quality of life, overall survival, disease-free survival, and health economic metrics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07888140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe coagulation dysfunction that precludes surgery;
- Participation in another clinical study during its observation period, or previous participation in a clinical study that, in the investigator's judgment, may potentially affect the outcomes of this study;
Más betegség
- History of thoracic surgery or thoracic trauma;
- History of extensive intra-abdominal adhesions, severe systemic infection, or metastatic disease;
- History of other malignancies, except for cured low-risk tumors such as basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the prostate, or carcinoma in situ of the cervix;
- History of gastric surgery or inability to undergo gastric conduit reconstruction for esophageal replacement;
- Significant dysfunction of other organ systems or comorbidities, including severe cardiac, pulmonary, neurological, hepatic, or renal dysfunction, that, in the investigator's judgment, precludes tolerance of surgery;
- Uncontrolled epilepsy or psychiatric disorders, inability to understand study requirements, or inability to complete the planned follow-up;
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in this study.
Egyéb
- Body mass index (BMI) <18.5 kg/m²;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years, regardless of sex;
- Histologically confirmed resectable malignant esophageal tumor, without invasion of adjacent vital organs and without evidence of distant metastasis on imaging examinations (including at least one of MRI, PET-CT, or CT);
- Patients may have received neoadjuvant therapy;
- Willing and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.