Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07888140Toboroz3. fázis

Modular Robot-Assisted Versus Conventional Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer

A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Comparing Modular Robot-Assisted Esophagectomy Versus Conventional Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the safety, efficacy, and health economic outcomes of modular robotic-assisted minimally invasive esophagectomy (RAMIE) compared with conventional thoracoscopic minimally invasive esophagectomy (MIE) in patients with resectable esophageal cancer. Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either modular robotic-assisted esophagectomy using the Carina™ Surgical Platform (experimental group) or conventional thoracoscopic esophagectomy (control group). The primary endpoint is the rate of Textbook Outcome (TO) within 30 days post-operation. Secondary endpoints include operative parameters, quality of life, overall survival, disease-free survival, and health economic metrics.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 9.
Kezdés
2026. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 30.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07888140

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe coagulation dysfunction that precludes surgery;
  • Participation in another clinical study during its observation period, or previous participation in a clinical study that, in the investigator's judgment, may potentially affect the outcomes of this study;

Más betegség

  • History of thoracic surgery or thoracic trauma;
  • History of extensive intra-abdominal adhesions, severe systemic infection, or metastatic disease;
  • History of other malignancies, except for cured low-risk tumors such as basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the prostate, or carcinoma in situ of the cervix;
  • History of gastric surgery or inability to undergo gastric conduit reconstruction for esophageal replacement;
  • Significant dysfunction of other organ systems or comorbidities, including severe cardiac, pulmonary, neurological, hepatic, or renal dysfunction, that, in the investigator's judgment, precludes tolerance of surgery;
  • Uncontrolled epilepsy or psychiatric disorders, inability to understand study requirements, or inability to complete the planned follow-up;
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in this study.

Egyéb

  • Body mass index (BMI) <18.5 kg/m²;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years, regardless of sex;
  • Histologically confirmed resectable malignant esophageal tumor, without invasion of adjacent vital organs and without evidence of distant metastasis on imaging examinations (including at least one of MRI, PET-CT, or CT);
  • Patients may have received neoadjuvant therapy;
  • Willing and able to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.