NCT07888543Toboroz
Study of the Link Between Structural Alterations in the Hypothalamus and Cardiac Dysautonomia in Drug-resistant Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with drug-resistant epilepsy may have cardiac dysautonomia, with reduced heart rate variability and increased sympathetic tone. This condition is part of the concept of "epileptic heart" and could be a risk factor for sudden death, one of the main causes of excess mortality in patients with severe epilepsy in adulthood. The mechanism of this cardiac impairment is poorly understood. The hypothalamus, due to its role as the subcortical conductor of the autonomic nervous system and its known links with the limbic system, particularly the amygdala and hippocampus, is a candidate for a key intermediary role in the impact of seizures on cardiorespiratory function. The investigators wish to investigate the hypothesis that cardiac dysautonomia in patients with drug-resistant epilepsy is correlated with structural changes in the hypothalamus. The investigators wish to study in 7Tesla MRI the volume of the different hypothalamic nuclei, the amygdalo- hypothalamic and hypothalamo-bulbar connectivity, as well as the metabolic content in spectroscopy in patients with drug-resistant epilepsy, and correlate these data with the sympathetic and parasympathetic tones of these patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 8.
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07888543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Claustrophobia, or any other condition that prevents the patient from remaining in the MRI machine for 40 minutes
- History of cardiovascular disorders: arrhythmia, conduction disorders, myocardial infarction, high blood pressure.
- History of endocrine disorders, precocious puberty, intellectual disability, eating disorders (obesity BMI>35, anorexia)
- Patients with dissociative functional seizures
- Patients with epilepsy related to hypothalamic hamartoma or a genetic cause identified in genes coding for ion channels, particularly SCN1A, SCN1B, and CACNa1a
Egyéb
- Pregnant women
- Contraindications to MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Patients > 18 years old
- With drug-resistant epilepsy
- Followed up at Amiens Picardie University Hospital
- With at least one seizure recorded by video-EEG (or SEEG) in the 4 years prior to inclusion
- Having had a good-quality electroencephalogram with ECG within the last 6 months prior to inclusion
- Having given their informed consent, both verbally and in writing.
- Covered by Social Security
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amiens University Hospital | Amiens | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.