NCT07889232Toborzás még nem indult1/2. fázis
Tocilizumab Combined With First-Line Chemo-Immunotherapy in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase 1b Study of Tocilizumab Combined With Chemo-Immunotherapy in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Cancer-Associated Weight Loss and Elevated Inflammatory Markers. The TOCI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b/2, multi-site, single-arm, open-label, non-randomized study looking at whether adding tocilizumab to standard treatment for metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is safe, possible, and effective. The study includes people with metastatic NSCLC, that is lung cancer that has spread, who have experienced significant loss of weight or muscle mass.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07889232
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for metastatic disease
Más betegség
- Autoimmune disease requiring immunosuppression
- Active infection or high Gastrointestinal (GI) perforation risk
- Active hepatitis B infection
- Active or untreated latent Tuberculosis (TB) infection
Egyéb
- Symptomatic brain metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years at the time of consent
- Histologically confirmed metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- No Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK), ROS Proto-Oncogene 1 (ROS1), or Rearranged During Transfection Proto-Oncogene (RET) mutations
- ≥ 5% unintentional weight loss or \>2% if Body Mass Index (BMI) \< 20 kilograms/square meter (kg/m2) in prior 6 months
- Candidate for platinum-doublet and Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) inhibitor
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
- Baseline Interleukin-6 (IL-6) and C-reactive protein (CRP) available
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.