NCT07889596Toborzás még nem indult
Chinese Multicenter Registry for Peutz-Jeghers Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational patient registry will enroll approximately 1,000 individuals with a clinical or molecular diagnosis of Peutz-Jeghers syndrome (PJS) at participating hospitals in China. The registry will collect standardized clinical information, existing genetic test reports, family history, and longitudinal outcomes. The primary objective is to estimate the 10-year cumulative incidence of a first invasive malignancy after enrollment among participants without a previous malignancy or an unresolved suspected malignancy at baseline, accounting for death as a competing event. Secondary objectives address organ-specific malignancies, new primary cancers in participants with a cancer history, mortality, major polyp-related complications, and clinical and STK11 variant characteristics. Participants may be followed for up to 20 years. Biospecimen donation, additional baseline sampling, research sequencing, and patient-derived organoid studies are optional and require the corresponding consent. Refusal of an optional component does not preclude participation in the clinical registry. No treatment or clinical surveillance strategy is assigned by the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2046. okt.
- Fő szponzor
- First People's Hospital of Hangzhou
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07889596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2046. okt.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Neither the clinical nor molecular diagnostic pathway can be confirmed. A variant of uncertain significance alone does not satisfy molecular eligibility.
- Absence of valid consent for the core registry. Duplicate records of the same individual will be merged rather than counted as additional participants. Inability or refusal to undergo an optional sample procedure is not a registry exclusion criterion. Procedure-specific safety restrictions affect that procedure only.
Kiket keres a vizsgálat
- A clinical diagnosis of PJS meeting at least one of the following: two or more histologically confirmed Peutz-Jeghers polyps; any number of Peutz-Jeghers polyps and a family history of PJS; characteristic mucocutaneous pigmentation and a family history of PJS; or any number of Peutz-Jeghers polyps together with characteristic mucocutaneous pigmentation. Alternatively, a molecular diagnosis established by a confirmed germline pathogenic or likely pathogenic STK11 variant associated with PJS, interpreted by appropriately qualified professionals.
- Valid written informed consent for the core clinical registry from the participant or the legally appropriate guardian, with age- and capacity-appropriate information and assent when applicable.
- Minimum clinical or genetic documentation sufficient to confirm eligibility and agreement to at least one feasible method of longitudinal contact or record-based follow-up within the approved consent.
- Biospecimen donation, availability of all specimen types, and participation in research sequencing or organoid experiments are not required for clinical registry enrollment.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Maternity and Child Health Care Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First People's Hospital of Hangzhou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.