NCT07889726Toborzás még nem indult
"Anticipant"-TIPS After a First Portal-hypertension-related Complication in Cirrhosis
"Anticipant"-TIPS After a First Portal-hypertension-related Complication in Cirrhosis: a Multicenter, Superiority, Randomized, Controlled Trial, in Parallel Groups
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Further decompensation (FD) in cirrhosis represents a prognostic stage associated with an even higher mortality than that associated with the first decompensation. The Baveno VII conference defined FD as a second portal hypertension (PH)-driven decompensating event (ascites, VB, or hepatic encephalopathy) and/or jaundice, or development of spontaneous bacterial peritonitis and/or hepatorenal syndrome-acute kidney injury HRS-AKI. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of TIPS versus standard of care on survival without further decompensation during a 24-month follow up period in patients with cirrhosis after a first PH-related decompensation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 266 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07889726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 266
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Common contraindication for TIPS (MELD (Model for End stage Liver Disease) score > 18, Child Pugh score >11 (Appendix 7), Previous overt recurrent/chronic hepatic encephalopathy except during the index episode and High risk of post TIPS cardiac failure.)
- Previous liver transplantation
- Previous derivation procedure
Más betegség
- Patients with variceal bleeding and an indication of TIPS (salvage or pre-emptive TIPS)
- Untreated chronic viral B or C hepatitis
- Uncontrolled systemic infection/sepsis
Egyéb
- Patients with recurrent ascites (> 2 LVP)
- Hepatocellular carcinoma
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability to receive an enlightened information
- Patients participating to another research program
- Patients placed under judicial protection
- No ability for the participant to comply with the requirement of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Women and men,
- 18 years < age ≤ 65 years,
- With cirrhosis and a first PH-related complication defined as a first episode of variceal bleeding and/or a first episode of ascites requiring a paracentesis of > 2 liters (max 2 paracenteses),
- Affiliated to a social insurance system,
- Having signed the written informed consent to participate in the study
- The diagnosis of cirrhosis will be based on Baveno VI conference
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hepatology Department - Besançon University Hospital | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Henry Mondor Hospital | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - La Croix Rousse Hospital | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Saint Joseph Hospital | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Hôtel Dieu | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Pitié Salpétrière Hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Pontchaillou Hospital | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hepatology Department - Toulouse University Hospital | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.