NCT07890012Toborzás még nem indult
Real World Positioning of Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) Within Systemic Treatment Strategies for Advanced Neuroendocrine Tumors (NETs)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Well differentiated neuroendocrine tumors (NETs) are rare and heterogeneous malignancies that frequently evolve toward advanced or metastatic disease, requiring long-term systemic treatment strategies delivered over multiple lines. Their management is complex and influenced by tumor-related factors-including primary site and grade-as well as disease burden, functional status, patient comorbidities, and access to available therapeutic options. As a result, real-world treatment pathways in advanced NETs are highly diverse. In recent years, the systemic treatment landscape of advanced NETs has expanded beyond somatostatin analogues (SSA), peptide receptor radionuclide therapy (PRRT), and chemotherapy to include targeted therapies. Among these, multitarget tyrosine kinase inhibitors (TKIs) targeting tumor angiogenesis have progressively been incorporated into clinical practice. Their use varies according to tumor subtype, disease dynamics, prior treatments, and patient-related considerations, reflecting the absence of standardized sequencing algorithms. In routine clinical practice, the choice and sequencing of TKIs are driven by individualized clinical decision-making rather than predefined treatment pathways. Their positioning within systemic treatment strategies is influenced by anticipated benefit, tolerability, prior toxicities, and practical constraints such as regulatory indications, access, and reimbursement conditions, which differ by tumor origin. Consequently, the real-world positioning of TKIs within treatment sequences remains insufficiently characterized at a national level. "SEQUENCE-NET" is an ambispective observational study designed to prospectively document how TKIs are integrated into systemic treatment strategies for advanced pancreatic and extra-pancreatic NETs in routine clinical practice within the ENDOCAN-RENATEN network.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT07890012
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in an ongoing phase I, II, or III interventional clinical trial evaluating an investigational systemic therapy at the time of inclusion.
- Missing minimal required data preventing reconstruction of prior systemic treatment sequences or assessment of prospective endpoints.
- For the ancillary study :
Egyéb
- For main study :
- Poorly differentiated neuroendocrine carcinomas (NEC), including MiNEN with a NEC component.
- Patient not wanting to participate (filling in the questionnaires)
Kiket keres a vizsgálat
- For main study :
- Adult patients (≥ 18 years of age).
- Histologically confirmed advanced (metastatic or unresectable) well-differentiated NET of grade G1, G2, or G3 according to the WHO classification.
- Initiation of a TKI in routine clinical practice, serving as the index treatment line for prospective inclusion.
- Patient informed about the study with documented non-opposition, in accordance with applicable regulations.
- For the ancillary study :
- Advanced/metastatic NETs (usually, ileal or lung NET, but other rare location/unknown are allowed) with clinical carcinoid syndrome and/or elevation of urinary 5HIAA> 2 upper limit of normal (ULN) Initiation of TKI in routine clinical practice, serving as the index treatment line for prospective inclusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de CAEN | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Beaujon - APHP | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Dijon Bourgogne | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Edouard Herriot | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint Antoine APHP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin APHP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Reims Hopital Robert Debre | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Tours - Hôpital Trousseau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.