NCT07890766Toborzás még nem indult
Management of Breast Fibroadenoma: Comparing Observation, Microwave Ablation, and Surgical Excision
Management of Breast Fibroadenoma; Multidisciplinary Approach: A Comparative Interventional Study Evaluating Conservative Management, Ultrasound-Guided Microwave Ablation, and Conventional Surgical Excision
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate and compare three different management strategies for benign breast fibroadenoma: conservative management with clinical and radiological follow-up (observation), ultrasound-guided percutaneous microwave ablation (MWA), and conventional open surgical excision. Fibroadenoma is the most common benign solid breast tumor in young women. While conventional surgical excision provides complete tissue removal, it may result in visible surgical scars, breast volume loss, and contour deformity. Minimally invasive thermal techniques such as microwave ablation offer potential advantages in tissue preservation and cosmetic satisfaction under local anesthesia. This study aims to assess and compare the therapeutic success, safety, postoperative pain, recovery period, complication rates, and cosmetic outcomes among female patients undergoing these three approaches at Sohag University Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Sohag University
- NCT-szám
- NCT07890766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ipsilateral breast surgery, radiotherapy, or ablative procedure.
- Presence of breast implants.
- Severe uncorrectable coagulopathy or clinical unfitness for interventional/surgical procedure.
Más betegség
- Histological features of phyllodes tumor, cellular atypia, or malignancy on core needle biopsy.
Egyéb
- BI-RADS category 4 or higher on pre-procedure imaging.
- Pregnancy or current lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 to 40 years.
- Histologically confirmed breast fibroadenoma on ultrasound-guided core needle biopsy with concordant imaging features classified as BI-RADS 2 or 3.
- Lesion size of 1.0 cm to 4.0 cm in maximum diameter on baseline ultrasound measurement.
- Lesion requiring active intervention based on at least one of: documented progressive growth during surveillance, local symptoms (pain, discomfort, or compression), cosmetic concern, or patient preference/refusal of further conservative management.
- Minimum distance of 1.0 cm from the lesion to the skin surface, nipple-areola complex, and pectoralis fascia on ultrasound in the supine position.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sohag University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sohag | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.