Belépés

NCT07890909Toborzás még nem indult3. fázis

A Phase 3b Study of Participant Experience on Povetacicept Administered Via Autoinjector as Compared to Sibeprenlimab Administered Via Prefilled Syringe

A Phase 3b, Open-label, Single-arm, Patient Experience Study of Povetacicept Injection (Via Autoinjector) as Compared to Sibeprenlimab Injection (Via Prefilled Syringe) in Adults With Immunoglobulin A Nephropathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate participant treatment experience with Povetacicept injection administered via autoinjector relative to Sibeprenlimab injection administered via prefilled syringe (PFS), and to assess the safety and tolerability of Povetacicept in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 15.
Kezdés
2026. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 12.
Fő szponzor
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Betegségek
IgA-nefropátia
NCT-szám
NCT07890909

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 12.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of immunosuppressive or immunomodulatory therapies (except for sibeprenlimab)

Laborértékek

  • Rapidly progressive glomerulonephritis with eGFR reduction \>50% within 12 weeks of the start of screening
    • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Receiving commercial sibeprenlimab 400 mg subcutaneous via PFS for up to (but not exceeding) a maximum of 4 doses of which at least 1 dose is self-injected prior to signing informed consent form
  • Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan including transitioning to povetacicept
  • Biopsy-confirmed primary IgAN
  • 24-hr urine protein/creatinine ratio (UPCR) greater than \>0.5 gram (g)/g
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) greater than or equal to (≥) 30 millilitres per minute (mL/min)/1.73 square meter (m\^2)
  • Able to understand and complete the domains of the Self-Injection Administration Questionnaire (SIAQ)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.