NCT07891364Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
GBP-213 in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of GBP-213 in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of GBP-213 in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07891364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of a vasopressin V2 receptor antagonist (e.g., tolvaptan), somatostatin analog (e.g., lanreotide, pasireotide, octreotide), mTOR inhibitor (e.g., everolimus, sirolimus), or any investigational drug within 30 days or 5 half-lives before dosing, whichever is longer.
- Any of the following cardiovascular or cerebrovascular events within 6 months before dosing: myocardial infarction, unstable angina, ventricular arrhythmia, New York Heart Association class III or IV heart failure, stroke, etc.
Más betegség
- Diagnosis of renal cystic disease due to other causes, such as autosomal recessive polycystic kidney disease, tuberous sclerosis complex, medullary cystic kidney disease, simple renal cysts, acquired cystic kidney disease, etc.
- Other severe or chronic hepatic or renal diseases in addition to ADPKD, such as glomerular or tubulointerstitial disease, end-stage renal disease, viral/alcoholic hepatitis, active autoimmune hepatitis, liver cancer, renal cancer, acute kidney injury, cirrhosis, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 65 years inclusive at the time of signing the ICF, regardless of sex.
- Clinically diagnosed with ADPKD
- Meets criteria for rapidly progressive ADPKD.
- 100≥eGFR≥30mL/min/1.73m²
- Understands the study procedures and voluntarily signs the written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of nephrology , Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.