NCT07891806Befejeződött
REM Sleep Disruption and Its Potential Uses in Depression Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized study evaluated whether brief wrist vibrations delivered through an Apple Watch during algorithm-identified rapid eye movement (REM) sleep could reduce depressive symptoms over approximately four weeks. Adults with clinically significant depressive symptoms were assigned to either REM-contingent haptic stimulation or a monitoring-only control condition. Both groups used the same iPhone and Apple Watch applications and received the same morning Smart Alarm function; only the intervention group received night-time haptic stimulation during probable REM sleep. Sleep stages were estimated in real time using wrist accelerometry and photoplethysmography. Depressive symptoms were assessed using clinician-rated and self-reported measures, with the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) as the primary clinical outcome and the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) as a secondary outcome. Sleep architecture, treatment exposure, adherence, and tolerability were also evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 208 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 8.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- WAKEZ HEALTH TECH ECOSYSTEM SRL
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07891806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 208
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any other medication considered likely to interact with REM sleep.
Más betegség
- Presence of another relevant psychiatric or psychological disorder, including schizophrenia, other affective disorders, substance abuse/addiction, dementia, PTSD, or another clinically relevant disorder.
- Epilepsy.
- Chronic debilitating disease, including significant cardiac, pulmonary, hepatic, or renal disease.
- Known diagnosis of obstructive sleep apnea, REM sleep behavior disorder, or narcolepsy.
Egyéb
- Regular circadian-rhythm disruption, including shift work or treatment interfering with circadian rhythm or sleep cycles, such as prazosin.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years, inclusive; all genders.
- Apple ecosystem user, with iPhone as the minimum requirement.
- Clinical diagnosis of depression/major depressive disorder or clinician administered MADRS score at least 8.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| WakeZ Health Tech Ecosystem SRL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| County Emergency Clinical Hospital Cluj-Napoca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.