NCT07891988Fut, nem toboroz
Preventing Kidney Injury Using Carbon Dioxide as Contrast Medium in Patients With Peripheral Arterial Disease (PAD) and Chronic Kidney Disease (CKD) Having Arterial Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research trial will test whether using carbon dioxide as a contrast medium during surgery to open blocked leg arteries can prevent kidney injury. One in five people over 55 in the UK suffer with narrowing or blockages in their leg arteries, which is called peripheral arterial disease. It leads to poor leg circulation, which can cause leg gangrene or infection. Sometimes this may even lead to major lower limb amputation. To prevent this from happening, the affected arteries can be opened using endovascular revascularisation. These procedures are the most common artery surgeries in the NHS. To be able to perform these procedures, doctors use an iodine-based contrast medium (dye) injected in the artery, which can negatively affect kidney function. Instead of the usual dye that causes kidney problems, carbon dioxide can be used as it does not damage the kidneys. No previous randomised controlled trial, however, has tested whether using carbon dioxide via automated injectors does indeed protect the kidneys in these procedures. This research will take place in at least six NHS hospitals in the UK. People with peripheral arterial disease and chronic kidney disease who are having a procedure to open their arteries will be asked to take part. Participants will be randomly chosen to have the procedure with carbon dioxide or with standard iodine-based contrast medium. The investigators will then perform blood tests to measure serum creatinine on the 2nd, 30th, and 90th day after the procedure to compare kidney function between the two groups. The investigators will also compare the volume of iodine-based contrast medium used. The study will also include qualitative research into how the hospital staff performing the intervention feel, as well as how participants found the procedure with carbon dioxide.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 184 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 12.
- Fő szponzor
- University of Leicester
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07891988
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 184
- 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 12.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to iodinated contrast media
Egyéb
- Individuals already on long-term dialysis at time of screening
- An inability to understand the languages in which the trial materials are provided.
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Undergoing any revascularisation with an endovascular component
- Estimated glomerular filtration rate <60ml/min/1.73m2 (two separate eGFR readings <60 ml/min/1.73m² in the last three months) .
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hull University Hospitals Teaching NHS Trust | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of North Midlands NHS Trust | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.