NCT07892378Toborzás még nem indult
Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI) Versus Prostate-Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography (PSMA-PET) for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer in Transition Zone Lesions /PRostate Imaging With MRI and PET in the Transition Zone (PRIME-TZ)
Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI) Versus Prostate-Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography (PSMA-PET) for the Evaluation of Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) ≥4 Lesions in the Prostate Transition Zone: A Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center diagnostic accuracy study will compare mpMRI and PSMA-PET for the detection of clinically significant prostate cancer in patients with prostate imaging reporting and data System (PI-RADS) ≥4 lesions located in the transition zone of the prostate. All participants will undergo both mpMRI and 18F-PSMA-1007 PET before prostate biopsy. Imaging findings will be evaluated independently, and biopsy histopathology will serve as the reference standard for determining the presence of clinically significant prostate cancer. The primary objective is to compare the diagnostic performance of mpMRI and PSMA-PET for detecting clinically significant prostate cancer. The study will also evaluate agreement between the two imaging methods and explore whether combining mpMRI and PSMA-PET may improve diagnostic accuracy and help reduce unnecessary prostate biopsies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- Sanatorio Privado San Geronimo
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07892378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 65
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for prostate cancer, including surgery, radiotherapy, or hormonal therapy.
- Concomitant conditions that preclude or substantially interfere with imaging evaluation, including severe renal impairment, untreated severe claustrophobia, or mpMRI-incompatible metallic implants.
Más betegség
- Contraindication to mpMRI or PSMA-PET, including severe renal impairment, MRI-incompatible implants, severe untreated claustrophobia, or known hypersensitivity to gadolinium-based contrast agents or the PSMA radiotracer.
Egyéb
- Patients undergoing active surveillance without an immediate indication for prostate biopsy.
Kiket keres a vizsgálat
- Men with suspected prostate cancer.
- Candidates for prostate biopsy with a PI-RADS ≥4 lesion located in the - transition zone of the prostate identified on mpMRI.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanatorio San Geronimo | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.