NCT07892664Toborzás még nem indult2/3. fázis
Reducing Arterial Inflammation Using Eplerenone and Statins in HIV
Study to Understand the Reduction in Arterial Inflammation Combining Statins and Eplerenone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HIV has transitioned to a chronic disease in which well-treated persons remain at higher risk for heart disease when compared to the general population. Statin medications have been shown to reduce the number of events related to heart disease, but there are still individuals who will have complications from heart disease despite statin use. This study is being conducted to determine whether adding on another medication to statins called eplerenone, which has been shown to reduce inflammation in the heart vasculature among persons with HIV, can further decrease the risk of heart disease in HIV through its anti-inflammatory and blood pressure-lowering potential.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 18.
- Kezdés
- 2027. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07892664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2027. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, and other strong inhibitors of CYP3A4 and CYP3A4 inducers (boosting doses of ritonavir 100mg are allowed);
- Steroids or other anti-inflammatory agents within last 1 month; NSAIDs are allowed;
- Significant radiation exposure from clinical or research scans, cumulative exposure ≥25mSv over 12 months is not allowed;
Más betegség
- Known Addison's disease
- Active infection (besides HIV);
- Iodine contrast allergy;
Laborértékek
- Use of potassium (K) supplements;
- Use of potassium-sparing diuretic;
- Type 1 DM or poorly controlled type 2 DM with HbA1c>7.5%;
- Creatinine (Cr)>1.5 mg/dL or eGFR<60mL/min/1.73m²;
- Hemoglobin<10.0 g/dL;
Egyéb
- MRA use within the last 90 days;
- Known HFrEF or primary aldosteronism;
- Newly initiated GLP1-RA or anti-hypertensive within 90 days, stable use >90 days is allowed;
- SBP<90mmHg;
- K>5.5 mEq/L;
- Pregnant, seeking pregnancy, breastfeeding;
- Known severe coronary artery stenosis, defined as ≥50% stenosis in the left main coronary artery or >70% stenosis
Kiket keres a vizsgálat
- ART use >12 months;
- Viral load <200 copies/mL;
- Stable use (>90 days) of moderate-intensity statin (pitavastatin 4mg daily, atorvastatin 10-20mg daily, rosuvastatin 5-10mg daily; simvastatin 20-40mg; pravastatin 40-80mg) or maximally tolerated statin if prior history of statin intolerance;
- ASCVD risk ≥5%;
- Baseline TBR≥2.3 on cardiac 18F-FDG-PET
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Center for Clinical AIDS Research and Education (CARE) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.