NCT07893275Toborzás még nem indult3. fázis
SGB for Prevention of Postop A-Fib After Cardiac SurgeryTrial
Stellate Ganglion Block for the Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery-Pilot & Feasibility Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study is being conducted to determine whether a stellate ganglion block, a small injection in the neck that temporarily reduces sympathetic nervous system activity, can help reduce the risk of developing postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery. Postoperative atrial fibrillation is a common complication after cardiac surgery and may lead to longer hospital stays and other health problems. This study is also being conducted to evaluate whether this procedure can be performed safely and feasibly in cardiac surgery patients. The medication used in the active treatment group is bupivacaine, which is approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). However, its use as part of a stellate ganglion block for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery is considered investigational. The study procedure will take place after surgery while participants are in the intensive care unit (ICU), before the breathing tube is removed. If enrolled in the study, participants will receive a single injection in the neck area while still under sedation, using ultrasound guidance, which is a type of imaging that helps the doctor see the area and place the injection safely This procedure is called a stellate ganglion block. The procedure itself takes approximately 10-15 minutes. Before and after the procedure, the study team will perform simple measurements to assess the effect of the block. These include measuring skin temperature and checking your size. These assessments will take about 10-15 minutes. Heart rhythm will be monitored as part of standard care during hospital stay. The study team will collect information about development atrial fibrillation within 7 days after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 5.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07893275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
Más betegség
- Contraindication to regional anesthesia or SGB (infection, coagulopathy, allergy)
Egyéb
- Preoperative atrial fibrillation or flutter (both paroxysmal and permanent)
- Permanent pacemaker or ICD
- Planned MAZE/PVI, LAAO (LAAO excluded due to effect on risk of POAF)
- Hemodynamic instability precluding safe SGB
- Circulatory arrest
- Pericardiectomy
- Pulmonary thrombendarterectomy
- Transplants
- VADs
- Percutaneous procedures
- Refusal to participate Percutaneous procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (any: valve ± CABG ± aorta)
- Sinus Rhythm preoperatively
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.