NCT07893548Toborzás még nem indult
Anterior Bridge-Preserving Versus Conventional Early Apical Release in Bipolar Enucleation of the Prostate
Anterior Bridge-Preserving Semi Circular Early Apical Release Versus Conventional Early Apical Release in Bipolar Prostate Enucleation: A Prospective Randomized Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bipolar enucleation of the prostate is an effective operation for men with urinary obstruction caused by a benign enlarged prostate. Some men leak urine for a period after the operation. Early apical release is a surgical step that frees the tip (apex) of the prostate at the start of the operation to reduce stretch on the urinary sphincter. The conventional technique cuts all the way around the apex, including the front (anterior) tissue next to the sphincter. This randomized trial compares a modified technique, Anterior Bridge-Preserving Semicircular Early Apical Release (ABP-S-EAR), with conventional early apical release. ABP-S-EAR leaves the front tissue bridge between the 11 and 1 o'clock positions intact. Men aged 45 to 80 years scheduled for bipolar enucleation at Benha University Hospital, Egypt, will be randomly assigned to one technique. The main question is whether ABP-S-EAR improves urinary continence 1 month after surgery. The trial also compares patient-reported leakage, operative time, bleeding, catheter time, hospital stay, urinary symptoms, urine flow, and complications over 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 30.
- Fő szponzor
- Benha University
- NCT-szám
- NCT07893548
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 230
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous prostate, bladder neck, or urethral surgery that substantially alters apical anatomy.
- Urethral stricture or bladder neck sclerosis requiring concurrent intervention.
Más betegség
- Neurogenic bladder dysfunction or major neurological disorder known to impair lower urinary tract function or continence.
- Untreated active urinary tract infection.
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 45 to 80 years.
- Documented symptomatic benign prostatic obstruction (BPO) refractory to medical therapy or with BPO-related complications, with a clinical indication for endoscopic enucleation of the prostate.
- Able to understand the study procedures and give written informed consent.
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.