NCT07894328Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase III Clinical Study of HRS-6209 Plus Letrozole as First-line Therapy in Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer
A Multi-Center, Open-Label, Randomized Phase III Clinical Study of HRS-6209 Plus Letrozole as First-line Therapy in Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of HRS-6209 in combination with letrozole compared with dalpciclib or palbociclib in combination with aromatase inhibitor in patients with advanced or metastatic breast cancer who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease. Approximately half of the participants will receive HRS-6209 plus letrozole while the other half of participants will receive dalpciclib or palbociclib in combination with aromatase inhibitor. The study team will monitor how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the study clinic.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1050 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 14.
- Kezdés
- 2026. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07894328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1050
- 2026. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory breast cancer.
- Individuals with a known history of allergy to any component of this medication.
Egyéb
- In visceral crisis at risk of immediately life-threatening complications in the short term.
- Uncontrolled or untreated brain metastasis.
Kiket keres a vizsgálat
- Female aged ≥ 18 and ≤ 75 years.
- Premenopausal patients must meet the eligibility of LHRH agonist therapy during the study period.
- Histological confirmation of breast cancer with evidence of locally advanced or metastatic disease. Locally advanced diseased is not amenable to surgical resection or radiation therapy with curative intent.
- Untreated with any systemic anticancer therapy for their locally advanced or metastatic disease. Patients received prior standard (neo)adjuvant endocrine therapy must meet the following criteria:
- Complete neoadjuvant or adjuvant endocrine therapy for at least 24 months without recurrence or metastasis during treatment and 12 months after completion of treatment
- CDK4/6 inhibitor therapy for at least 12 months, if used in the (neo)adjuvant phase, with no recurrence or metastasis during treatment or within 12 months after completion of treatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Measurable disease or non-measurable bone only disease as defined by RECIST version 1.1
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.