NCT07894874Toborzás még nem indult1. fázis
A Study to Evaluate YF550 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.
A Phase I, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of YF550 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a open-label, multicenter clinical trials. The target population is participants with locally advanced or metastatic solid tumors. A total of 204 participants are planned to be included.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- InventisBio Yiqi Beijing Limited
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Tüdőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07894874
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 204
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or current treatment with the same class of drugs or related therapies as specified in the protocol.
- History of interstitial lung disease (ILD), radiation pneumonitis, immune-related pneumonitis, or non-infectious pneumonitis requiring corticosteroid treatment; active non-infectious pneumonitis or interstitial lung changes, including ILD, radiation pneumonitis, or immune-related pneumonitis, at screening; or hospitalization or treatment with intravenous medications for any active infection within 4 weeks before the first dose of study drug.
- Toxicities resulting from prior anticancer therapy that have not recovered to the level specified in the protocol.
- Major surgery within 4 weeks before administration of the study intervention, or the last dose of palliative radiotherapy within 2 weeks before administration of the study intervention.
Más betegség
- Clinically significant cardiovascular or cerebrovascular disease.
- Gastrointestinal (GI) dysfunction or GI disease that may significantly affect the absorption or metabolism of orally administered study drug.
- Positive human immunodeficiency virus (HIV) antibody test; positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) with hepatitis B virus deoxyribonucleic acid (HBV DNA) levels exceeding 2,500 copies/mL or 500 IU/mL; or positive hepatitis C virus (HCV) antibody test with hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) levels exceeding the upper limit of normal at the study site.
- Other malignancies diagnosed within 5 years before enrollment.
- Severe neuropsychiatric or psychological disorders, a history of substance abuse, or a history of severe alcohol abuse.
- Any other significant clinical abnormality or medical condition that, in the investigator's judgment, may pose a safety risk to the participant or interfere with study treatment or clinical assessments.
Egyéb
- Unstable or progressive central nervous system (CNS) metastases, carcinomatous meningitis, brainstem metastases, and/or spinal cord compression.
- Participants who are pregnant or breastfeeding, or who currently intend or plan to become pregnant or father a child.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years, male or female, with signed informed consent.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumors.
- At least one measurable lesion per RECIST 1.1.
- Availability of an adequate and qualified tumor tissue sample.
- ECOG performance status score of ≤ 1.
- Life expectancy of ≥ 12 weeks.
- Male participants and female participants of childbearing potential must agree to abstinence or use effective contraception from the time of signing the informed consent form (ICF) until 6 months after the last dose of study drug.
- Adequate organ function, as defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.