NCT07894887Toborzás még nem indult1/2. fázis
EDIT-401 in Adults Who Require Additional Lowering of Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Phase 1/2 Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of EDIT-401 in Adults Who Require Additional Lowering of Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 1/2, two-part trial consisting of an open label dose-escalation part and a randomized, double blind, placebo-controlled part to investigate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy with EDIT-401 gene editing in adult male and female participants 18 to 65 years of age who require additional lowering of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) such as those with clinical diagnosis of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Editas Medicine, Inc.
- NCT-szám
- NCT07894887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any known history of Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) or lipid apheresis
- Evidence of an unstable or acute cardiovascular disorder
- Any history of Diabetes Mellitus (DM):
- Part 1: Type 1 and Type 2 DM
- Part 2: Type 1 DM
- Active or chronic history of liver disease
Egyéb
- Reduced renal function
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)
- Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥ 70 and ≤ 300 mg/dL (≥ 1.8 mmol/L and ≤ 7.8 mmol/L)
- Treatment including two (2) or more approved Lipid Lowering Therapies
- Participant weight \> 40 kg and ≤ 110 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Study Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlestown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Clinical Study Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.