NCT07895498Toboroz2. fázis
A Study of Standard of Care Drugs With or Without Ivermectin for Daraxonrasib-Induced Skin Toxicity in People With Pancreatic Cancer
A Randomized, Open-Label Study of Standard of Care Prophylaxis Versus Standard of Care Prophylaxis Plus Ivermectin for the Prevention of Daraxonrasib-Induced Skin Toxicity in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The researchers are doing this study to find out whether the combination of ivermectin and standard of care prophylaxis (SOCP; drugs given to prevent the development of a disease or condition) is an effective treatment approach for people with skin side effects caused by daraxonrasib treatment (daraxonrasib-induced skin toxicity). The researchers will compare the combination of ivermectin and SOCP with SOCP alone to see which treatment approach is more effective. The researchers will also look at how the study treatments impact participants' quality of life. The researchers will measure quality of life by having participants complete questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 16.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07895498
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 16.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of another investigational drug or device for the daraxonrasib-induced skin toxicity (i.e., outside of study treatment) during, or within 4 weeks of study treatment.
- Patients receiving prednisone 10 mg/day or higher (or equivalent) at the time of randomization for indications other than daraxonrasib skin toxicity management.
- Patients receiving tetracyclines, ivermectin or other systemic medication that could mask daraxonrasib rash development.
Más betegség
- Documented allergy to oral ivermectin and / or minocycline
- Any condition which, in the investigator's opinion, makes the patient unsuitable for trial participation.
Egyéb
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have advanced pancreatic ductal adenocarcinoma with intent to daraxonrasib as standard of care monotherapy
- Female or male aged 18 years and older at the time of enrollment.
- Not pregnant and not nursing.
- No active infection requiring parenteral antibiotic(s).
- Patients have no intent to receive other anti-cancer therapy beyond daraxonrasib
- No history of allergic reaction to the study agent(s), compounds of similar chemical or biologic composition to the study agent(s) (or any of its excipients).
- Patients who are able to understand and willing to sign the written informed consent form or patients who have impaired decision-making capacity but have a legally authorized representative who can consent on their behalf are eligible. A signed informed consent form must be appropriately obtained prior to the conduct of any trial-specific procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only) | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.