NCT07896005Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of SHR-A1811 Combined With Adebrelimab for the First-line HER2-overexpressing Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter Phase III Study of SHR-A1811 Combined With Adebrelimab for the First-line Treatment of Patients With HER2-overexpressing Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, multicenter, phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of SHR-A1811 in combination with Adebrelimab versus platinum-based doublet chemotherapy in combination with Tislelizumab as first-line treatment in patients with HER2-overexpressing locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 436 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07896005
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 436
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2031. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current with other malignancies.
- Prior antitumor toxicity and/or complications have not recovered to NCI-CTCAE ≤ Grade 1.
- Currently participating in another clinical study, or the interval between the start of study treatment and the end of the previous clinical study is less than specified period.
- Participants with active or previous autoimmune diseases.
Más betegség
- Participants with untreated or active metastasis of central nervous system (CNS) tumors, or a history of meningeal metastasis or current meningeal metastasis.
- Participants with uncontrolled or severe cardiovascular diseases.
- Participants with active hepatitis B or hepatitis C.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide informed consent, willing and able to comply with the scheduled visits, examinations, and other procedural requirements of the treatment.
- Aged 18-75 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form, with no restriction on sex.
- ECOG score of 0 or 1.
- Patients with histologically confirmed locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC.
- Participants with HER2 overexpression confirmed by a central laboratory.
- Have not previously received systemic antitumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.