NCT07896265Toborzás még nem indult3. fázis
Efficacy And Safety of Olatorepatide in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes
A Phase 3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Olatorepatide, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Participants Living With Overweight or Obesity Without Diabetes (RISE-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test olatorepatide (study drug) to determine whether it can help treat overweight or obesity. In this study we will test how safe and how well olatorepatide works compared to placebo in people who are overweight or obese but do not have diabetes. The study is looking at: * How well the study drug works * How the body and blood and urine biomarkers change after taking the study drug, which can help researchers understand why the study drug may work better in some people than in others * What side effects the study drug might cause * How much of the study drug is in the blood at different times * If the body makes antibodies to the study drug this may cause the study drug to not work as well
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2026. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 19.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07896265
- EU CT-szám
- 2025-524861-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2026. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 19.) között
- 60 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in body weight \>5 kg within 90 days prior to randomization as described in the protocol
- Current use or previous treatment in 90 days prior to screening with GLP-1-RA, GLP-1/GIP RA, related molecule, or any other Nutrient-Stimulated Hormone (NuSH)-based therapy
- Current treatment or treatment in 90 days prior to screening associated with weight loss or weight gain or high risk of initiation of such a treatment during the study duration as described in the protocol
- Previous or planned bariatric surgery
- Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply
Laborértékek
- Have previous or current diagnosis of diabetes, including Type 1 Diabetes (T1D) or Type 2 Diabetes (T2D) or screening HbA1c ≥6.5% as described in the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Has BMI ≥30.0 kg/m\^2 at screening OR BMI ≥27.0 kg/m\^2 at screening with at least 1 of the following weight-related comorbidities: Hypertension, Dyslipidemia, Prediabetes, established Obstructive Sleep Apnea (OSA), established Coronary Artery Disease (CAD), Heart failure, established cerebrovascular disease, as described in the protocol
- History of one or more self-reported unsuccessful dietary attempts to lose weight
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Velocity Clinical Research Germany GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Toborzás még nem indult |
| Zentrum für klinische Forschung Koeln Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fulda | Németország | Toborzás még nem indult |
| Diabeteszentrum Hamburg West Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Toborzás még nem indult |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlsruhe | Németország | Toborzás még nem indult |
| Familienmedizinisches Zentrum (FMZ) Radowsky Privatpraxis Leipzig Studienzentrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Toborzás még nem indult |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| SIGALMED Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naunhof | Németország | Toborzás még nem indult |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oldenburg in Holstein | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hausaeztlich-diabetologische Praxis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pirna | Németország | Toborzás még nem indult |
| KliFoCenter GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Witten | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Badajoz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badajoz | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario De Leon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | León | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Virgen del Camino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sanlúcar de Barrameda | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Virgen de las Montañas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villamartín | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Lausmed Kft Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baja | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| DRC Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Balatonfüred | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest III | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Strazsahegy Medicina Bt. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XVII | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| University of Debrecen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno Diabetologiczny Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bialystok | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne "Hipokrates" Elżbieta i Grzegorz Grześk Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bydgoszcz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Unicardia Specjalistyczne Centrum Leczenia Chorob Serca I Naczyn & Unimedica Specjalistyczne Centrum Medyczne & Uniestetica Centrum Chirurgii Plastycznej Rekonstrukcyjnej I Medycyny Estetycznej Malopolskie Kliniki Specjalistyczne Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdynia | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| FutureMeds Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdynia | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ilawa | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| EKAMED sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| ID Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myslowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Ilkowski I Partnerzy sp.p. Lekarzy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rzeszow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Lukmed 2 Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siedlce | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Dc-Med Michal Kowalski sp.k. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Swidnica | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Balsammedica Sp. z o. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Futuremeds Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| NBR Polska Tomasz Kłodawski Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warszawa | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Futuremeds Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Minimed S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bacau | Románia | Toborzás még nem indult |
| CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baia Mare | Románia | Toborzás még nem indult |
| Nicodiab S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Hightech Medical Services S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Institutul Clinic Fundeni Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Craiova | Románia | Toborzás még nem indult |
| Cardio Med S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Craiova | Románia | Toborzás még nem indult |
| Diamed Obesity S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Galati | Románia | Toborzás még nem indult |
| CMI DIABET TOARBA CRISTINA IOANA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iasi, | Románia | Toborzás még nem indult |
| Consultmed S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jassi | Románia | Toborzás még nem indult |
| CMI Dr Podoleanu Cristian Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Târgu Mureş | Románia | Toborzás még nem indult |
| Institutul de Boli Cardiovasculare Timișoara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Timișoara | Románia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.