NCT07896655Toborzás még nem indult
Selective Intra-Arterial Hypothermia After Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion
Selective Intra-Arterial Hypothermia Combined With Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion (CHILL- BAO): A Multicenter, Prospective, Open-Label, Blinded-Endpoint, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine whether cooling part of the brain through a catheter after endovascular treatment improves recovery in adults with acute basilar artery occlusion, a type of severe stroke. After blood flow has been successfully restored, 818 participants will be randomly assigned to receive either cold saline or room-temperature saline through an artery. The main outcome is the level of disability 90 days later, measured using the modified Rankin Scale. The study will also assess safety, including bleeding in the brain and other complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 818 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Guangdong Second Provincial General Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07896655
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 818
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypothermia-specific contraindications: (1)Hypothermia: Baseline core body temperature (rectal) <36.0°C; (2)History of cryoglobulinemia, sickle cell anemia, or Raynaud's disease;
- Life expectancy <90 days (due to other fatal diseases); 4.Currently participating in other clinical trials; in the research or follow-up phase.
Laborértékek
- High-risk cardiac factors:
- (1)Sick sinus syndrome (SSS); (2)Second-degree type II or third-degree atrioventricular block (without pacemaker implantation); (3)Baseline heart rate <50 bpm or QTc >500 ms; (4)History of severe heart failure (LVEF <30%); 3.Severe clinical status:
Egyéb
- Refractory shock: admission systolic blood pressure <90 mmHg requiring combined or high-dose vasopressors for maintenance;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Sudden onset of focal or global neurological deficit symptoms;
- Emergency imaging (CTA, MRA, or DSA) prior to randomization confirms occlusion of the basilar artery or vertebral artery. In the case of vertebral artery occlusion, bidirectional blood flow to the basilar artery must be completely obstructed, accompanied by corresponding neurological deficit symptoms;
- EVT is initiated within 24 hours of symptom onset;
- The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score is ≥10 before the start of the procedure;
- Pc-ASPECTS ≥3;
- Pre-stroke mRS score of 0-1;
- Randomization Trigger Conditions:
- (1)Successful recanalization of the basilar artery after endovascular treatment; (2)Definition of successful recanalization: eTICI grade reaching 2b, 2c,or 3; 9.The patient or their legal guardian is able to understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign a written informed consent form, and is capable of undergoing clinical follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Second Provincial General Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.