NCT07896928Toborzás még nem indult2. fázis
Study of Allogeneic Stem Cell Transplant in Myelodysplastic Syndrome Following Conditioning With Fludarabine and Total Body Irradiation 800 cGy
IIT2026-01-PAQUETTE-MDSBMT: A Phase 2 Study of Allogeneic Stem Cell Transplant in Myelodysplastic Syndrome Following Conditioning With Fludarabine and Total Body Irradiation 800 cGy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single center phase II study of allogeneic stem cell transplantation in MDS who are unlikely to benefit from conventional therapy. Patients will undergo standard allogeneic stem cell transplant protocol following standard Flu/TBI 800 conditioning, PBSC transplant, and GVHD prophylaxis with PTCy and tacrolimus.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Ronald Paquette
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07896928
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with hypomethylating agent
- Prior autologous or allogeneic stem cell transplant
Kiket keres a vizsgálat
- MDS diagnosis and:
- Very low, low, or low-intermediate risk by IPSS-M. This can be determined using the online calculator: https://mds-risk-model.com/. Must be relapsed, refractory or ineligible (due to serum erythropoietin level \>500 U/L) for erythropoiesis stimulating agent (ESA). Prior luspatercept or imetelstat is permitted. Transfusion-dependent requiring \>4 units packed red blood cells (PRBCs) over an 8 week period during the 16 weeks before enrollment. or
- TP53 mutation/deletion with combined VAF \< 50%
- Meets standard criteria for allogeneic stem cell transplant
- Patient and related Donor (if applicable) must sign the Informed Consent Form for the study. If donor is unrelated, donor does not sign Informed Consent Form and this will not affect recipient study eligibility
- Patient is deemed suitable to receive Flu/TBI 800 conditioning regimen as standard of care transplant.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.