NCT07897097Toborzás még nem indult
Study on the Mechanism of Central Obesity Induced by Sleep Restriction and the Therapeutic Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acid: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial (COSPA Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to investigate whether n-3 polyunsaturated fatty acid (PUFA) supplementation attenuates abdominal visceral fat accumulation induced by experimental sleep restriction. Forty healthy adults aged 18-50 years will be randomly assigned to receive n-3 PUFA supplementation (approximately 1.1 g/day of EPA and DHA) or a matching placebo. The intervention will last approximately 75 days, including a 19-day residential sleep protocol consisting of 3 adaptation days, 14 days of sleep restriction (4 hours per night), and 2 recovery days. The primary outcome is the change in abdominal visceral adipose tissue area measured by CT. Additional assessments include body composition, metabolic and inflammatory markers, gut microbiota, microbial metabolites, and adipose tissue molecular profiles.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07897097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) or other sleep disorders based on sleep monitoring.
- History of or current chronic diseases that may affect metabolism or study safety, including hypertension, diabetes mellitus, coronary heart disease, or kidney disease.
- Allergy to fish oil or related components, or current use or use within the past 3 months of dietary supplements containing n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs).
Egyéb
- Obesity (BMI ≥28 kg/m²).
- Current smoking.
- Pregnancy or breastfeeding, menopause, or current use of oral contraceptives.
- Presence of an intrauterine device (IUD), which may interfere with CT-based assessment of abdominal fat.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 and ≤50 years.
- Currently not taking any medications.
- Regular sleep-wake schedule during the past month, with a usual sleep duration of 6-8 hours per night.
- Willing to reside in the sleep center for 19 days, comply with the prescribed sleep-wake schedule, and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.