NCT07897539Toborzás még nem indult
Mechanical Bowel Preparation Prior To Sphincter-Sparing Surgery For Complex Anal Fistulae
Colon Cleansing Prior To Sphincter-Sparing Surgery For Complex Anal Fistulae
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether bowel preparation with Plenvu before surgery improves healing of complex anal fistula in adults aged 18 to 64 years with a fistula of cryptoglandular origin or associated with Crohn's disease. The main question it aims to answer is: - Does bowel preparation before surgery increase the proportion of participants whose fistula is clinically healed 6 months after surgery? Researchers will compare participants who prepare the bowel before surgery with participants who receive no bowel preparation. All participants receive the same oral antibiotic regimen and one of three standard sphincter-preserving operations: ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT), autologous platelet-rich fibrin (Obsidian), or endorectal advancement flap. The operation is chosen individually by the surgeon as the most appropriate for each fistula, before randomisation. Participants will: * Be randomly assigned to bowel preparation or no bowel preparation * Undergo one fistula operation within the study * Attend follow-up visits 6 and 12 months after surgery, including clinical examination and 3D endoanal ultrasound at 12 months after surgery * Complete questionnaires on anal continence and quality of life
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Region Skane
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07897539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously experienced allergic reactions to NER1006 or any of its chemical components.
Más betegség
- Fistulae with aetiologies other than cryptoglandular or Crohn's disease.
- Patients with fistulae who underwent faecal diversion before fistula surgery.
- Patients with severe conditions such as renal failure that predisposes to dehydration or hydroelectrolytic disorders.
Életkor
- Patients aged < 18 years.
Egyéb
- Pregnant patients.
- Complex fistulae associated with cavities and/or secondary tracts.
- Patients with ASA classification of IV or higher.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 64 years
- Complex anal fistula of cryptoglandular origin or associated with Crohn's disease
- Fistula suitable for repair with ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT), autologous platelet-rich fibrin (Obsidian) or endorectal advancement flap
- Patients with or without previous attempts at fistula closure
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Skane University Hospital, Pelvic Floor Centre | Malmö | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.