NCT07897565Toborzás még nem indult2. fázis
Safety and Efficacy of Gemcitabine, Toripalimab and Dose- Modified Lenvatinib in Elderly Patients With Advanced Biliary Tract Cancer Intolerant to Conventional Chemotherapy
Safety and Efficacy of Gemcitabine, Toripalimab and Dose- Modified Lenvatinib in Elderly Patients With Advanced Biliary Tract Cancer Intolerant to Conventional Chemotherapy: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Exploratory Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the regimen of gemcitabine, toripalimab and dose-modified lenvatinib works to treat advanced biliary tract cancer in elderly patients with intolerance to conventional chemotherapy. It will also learn about the safety of the regimen. The main questions it aims to answer are: * Does this regimen control the tumors in participants with advanced biliary tract cancer? * What medical problems do participants have when taking this regimen? Participants will: Take lenvatinib capsules every day, gemcitabine on days 1 and 8, and toripalimab on day 1 every 3 weeks; Visit the clinic regularly for follow-ups, imaging scans, and lab tests.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07897565
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 39
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-tumor therapy before the first study dose;
- Participation in another clinical study within 4 weeks before the first study dose;
- Ampullary carcinoma or other pathological types of malignancy besides the study disease, other malignancies, CNS metastases, transplant history, prior antitumor local therapy, recent participation in other clinical studies or major surgery, or unresolved toxicity from prior therapy.
Más betegség
- Participants with severe comorbidities, immunodeficiency, autoimmune disease, uncontrolled infection, bleeding or thrombotic risks, or other risk factors that may affect the study results or lead to forced termination of the study early as judged by investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years at the time of informed consent, male or female;
- ECOG performance status (PS) score of 0 or 1;
- Expected survival ≥ 12 weeks;
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or recurrent/metastatic advanced biliary tract malignancy (BTC), including intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), extrahepatic cholangiocarcinoma (eCCA), and gallbladder carcinoma (GBC) by a complete pathology report from a qualified/accredited institution;
- Participants are not candidates for surgical resection, ablation, or similar local therapies;
- Cancer and Aging Research Group (CARG) chemotherapy risk score < 10;
- No prior systemic anti-tumor therapy for the study disease;
- Participants must provide sufficient tumor samples (within 6 months) from the primary or metastatic lesionbefore the first study dose for exploratory biomarker testing;
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1;
- Have adequate laboratory parameters and organ functions during the screening period.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.