NCT07897955Toborzás még nem indult
Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Under Different Transfer Models
A Prospective Multicenter Observational Study of the Safety and Effectiveness of Tenecteplase (rhTNK-tPA) for Acute Ischemic Stroke Across Different Transfer Pathways
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, observational cohort study aims to evaluate the safety and effectiveness of intravenous tenecteplase (rhTNK-tPA) in patients with acute ischemic stroke managed under different transfer models. Treatment decisions are made by the treating physicians as part of routine clinical care and are not assigned by the study protocol. Clinical information, imaging findings, laboratory results, treatment data, and functional outcomes will be collected. Participants will be followed for 90 days. The primary effectiveness outcome is the modified Rankin Scale score at 90 days. Safety outcomes include symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours and all-cause mortality at 90 days.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 21.
- Kezdés
- 2027. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 30.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University Union Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07897955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2027. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current significant bleeding disorder or a significant bleeding disorder within the previous 6 months.
- Prolonged cardiopulmonary resuscitation lasting more than 2 minutes, childbirth, or puncture of a noncompressible blood vessel, such as a subclavian or internal jugular vein puncture, within the previous 2 weeks.
- Treatment with an oral anticoagulant and an international normalized ratio greater than 1.3.
- Severe trauma or major surgery within the previous 3 months.
Más betegség
- Intracranial hemorrhage confirmed by brain CT or MRI.
- Active internal bleeding.
- Known history of intracranial hemorrhage or suspected intracranial hemorrhage.
- Known bleeding diathesis.
- Significant, recent, severe, or potentially dangerous bleeding.
- History of a central nervous system lesion or trauma, including intracranial tumor, arteriovenous malformation, aneurysm, or intracranial or spinal surgery.
- Aneurysmal subarachnoid hemorrhage or suspected subarachnoid hemorrhage.
- Tumor associated with an increased risk of bleeding.
- Acute pancreatitis, active gastrointestinal ulcer, aneurysm, or arteriovenous malformation.
- Severe liver disease, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension with esophageal varices, or active hepatitis.
Egyéb
- Expected inability to complete follow-up.
- Considered unsuitable for participation by the investigator.
- Bacterial endocarditis or pericarditis.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Acute ischemic stroke diagnosed based on clinical symptoms and signs.
- Acute ischemic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Receipt of intravenous thrombolysis with tenecteplase.
- Written informed consent provided by the participant or the participant's legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang Forestry Central Hospital of Heilongjiang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Fourth People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.