NCT07898371Toboroz
A Study to Describe Multiple Sclerosis Patients Treated With Tolebrutinib as Per Label in a Real-world Setting
A Multinational, Prospective, Observational Study to Describe Multiple Sclerosis (MS) Patients Treated With Tolebrutinib as Per Approved Local Label in a Real-world Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the real-world treatment patterns, data from patient reported outcomes, the effectiveness profile of tolebrutinib, and health care utilization data in routine practice. The decision to initiate tolebrutinib treatment is made by the treating neurologist as part of standard of care. Consideration and option of participation in the study will only be done once the treatment decision has been made, independent of study participation. Only upon signing the informed consent form (ICF) will the patient be enrolled in the study. The patient's participation in the study will not influence the MS treatment. Total study duration of study is 5 years per country comprising an approximately 24-months of enrollment period followed by a 36-month individual observational period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 2.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. szept. 21.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07898371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in tolebrutinib long-term safety (LTS) study or any prior tolebrutinib study; experience with any other Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) inhibitors.
Egyéb
- Current or planned/pending participation in a clinical study.
- Inability to comply with the study protocol
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to participate with the ability to consent and sign an Informed Consent Form (ICF).
- Treatment decision according to approved local label. Retrospective inclusion of patients who had initiated tolebrutinib up to a maximum of 4 weeks prior to signing the ICF is allowed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harley Street Medical Centre | Marina | Egyesült Arab Emírségek | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.