NCT07898709Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluating SGLT2 Inhibitors for the Reduction of No-Reflow Phenomenon in Patients Undergoing PCI
Evaluation of Sodium-glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors Administration as Adjunctive Therapies for the Reduction of the No-reflow Phenomenon in Patients With Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI): A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Background \& Purpose: The no-reflow phenomenon is a significant complication occurring in patients with acute myocardial infarction who undergo percutaneous coronary intervention (PCI). It leads to poor myocardial perfusion despite successful opening of the culprit coronary artery. Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors have demonstrated cardioprotective mechanisms beyond glucose control. Objective: This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and safety of administering SGLT2 inhibitors as adjunctive therapy in reducing the incidence of the no-reflow phenomenon in patients with myocardial infarction undergoing PCI. Study Plan: Eligible patients presenting with myocardial infarction scheduled for PCI will be randomized into three groups: one group receiving standard pharmacological care plus Empagliflozin therapy, second group receiving standard pharmacological care plus dapagliflozin therapy, and the control group receiving standard pharmacological care alone. Patients will be monitored during and after the procedure to evaluate coronary blood flow and incidence of no reflow phenomenon.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Al-Azhar University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07898709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with SGLT2 inhibitors.
- Current Participation in another clinical trial or having participated in the week prior to recruitment
Más betegség
- History of coronary artery bypass graft surgery.
- Known allergy to SGLT2 inhibitors.
- Severe hepatic impairment.
- Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis.
- Active infection or recurrent urinary/genital infections.
Életkor
- Severe dehydration or clinical condition predisposing to volume depletion.
- For women of childbearing age:
Egyéb
- Patients meeting any of the following criteria will be excluded:
- Hemodynamically unstable patients(systolic blood pressure <90 mmHg or mean arterialpressure < 60 mmHg).
- Acute kidney injury or estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m².
- Current or planned pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female patients aged 18-75 years.
- Confirmed acute myocardial infarction.
- Will undergo percutaneous coronary intervention (PCI).
- Ability to receive the study medication before PCI without delaying the clinically indicated procedure.
- Ability and willingness to provide written informed consent and comply with the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sayed Galal University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Islamic Cardiac Surgery Center , Al-Azhar University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Al-Hussein University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Al-Zahraa University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.