NCT07899125Toborzás még nem indult
FLuorescent Angiography in REduction of Anastomotic Leak in Rectal Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out whether using a special green dye called indocyanine green (ICG) during minimally invasive rectal cancer surgery can help surgeons assess blood flow to the bowel and reduce leakage from the surgical connection between two ends of the bowel. The main questions this study aims to answer are: * Does using ICG fluorescence imaging reduce the risk of leakage from the bowel connection after surgery? * Does ICG imaging help surgeons identify areas of the bowel with poor blood flow and decide whether the planned bowel connection needs to be changed? Researchers will compare ICG fluorescence-guided assessment with conventional visual assessment of bowel blood flow during rectal cancer surgery. Participants will: * Undergo planned minimally invasive rectal cancer surgery as part of their treatment. * Be randomly assigned during surgery to either the ICG fluorescence imaging group or the standard care group. * Undergo postoperative imaging to check the bowel connection, usually around postoperative day 5 and approximately 4 weeks after surgery. * Be monitored for postoperative complications during their hospital stay and for 30 days after surgery. * Attend a follow-up assessment approximately 30 days after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 610 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 1.
- Kezdés
- 2026. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07899125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 610
- 2026. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery or palliative procedure.
- Any serious contraindication to minimally invasive surgery.
- Planned open rectal surgery.
- Conversion from minimally invasive surgery to open surgery before randomization.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to indocyanine green (ICG) or iodine.
- Severe renal or hepatic failure.
- Intraoperative discovery of unresectable disease before randomization.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Inability to construct the planned colorectal or coloanal anastomosis before randomization.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years, inclusive.
- Histologically confirmed rectal adenocarcinoma, treated with or without neoadjuvant therapy.
- Planned minimally invasive anterior rectal resection (laparoscopic or robotic) with anastomosis 2-15 cm from the anal verge, below the peritoneal reflection.
- Planned colorectal or coloanal anastomosis.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Basavatarakam Indo American Cancer Hospital and Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.