NCT07899307Toborzás még nem indult3. fázis
Metformin in Acute Ischemic Stroke
Efficacy of Oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS): a Multicentric Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study the efficacy of oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS). The main hypothesis is to study the efficacy of oral Metformin in patients with acute ischemic stroke presenting within 72 hours of onset in terms of goof modified Rankin scale (mRS) at 90 days. Researchers will compare placebo tablets. Participants will randomised to Metformin or placebo in 1:1 ratio. Additionally, the blood sample will be collected to look for biomarkers hsCRP, Vitamin B12, and Holotranscobalamin at baseline and follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 30.
- Fő szponzor
- All India Institute of Medical Sciences
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07899307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 440
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following:
- Patients receiving endovascular therapy or are candidates for any surgical intervention for treatment of stroke.
- Prior history of stroke of any type (ischemic/hemorrhagic/ subarachnoid hemmorhage)
- Patients classified as comatose (NIHSS Level of Consciousness (1A) score ≥ 2).
- Evidence of intracranial hemorrhage in the baseline CT.
- Pregnancy and lactation.
- Patients with co-morbid illnesses like chronic liver disease/chronic kidney disease/malignancy limiting their life expectancy.
- Concurrent participation in any other therapeutic clinical trial/ rehabilitation trial.
- Patients are already on metformin treatment. • A non-interventional arm of patients who fulfill the eligibility criteria and are already on metformin before the stroke will also be recruited for the purpose of prospective follow-up to assess the outcome at 90 days.
- Patients without diabetes will not be excluded from the study, as the doses of metformin to be used in our study have been amply used in other studies in non-diabetes conditions for indications like cancer, dementia, polycystic ovarian disease, obesity.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute ischemic stroke(AIS) within 72 hours of symptom onset, ≥18 years of age, without large vessel occlusion (LVO) will be included in the study.
- All the following:
- Adults aged ≥18 years.
- Patient or Legally Acceptable Representative (LAR) willing to give informed consent before study procedure.
- Acute stroke is ischemic in origin and radiologically confirmed by Computed Tomography (CT) scan prior to enrolment.
- Pre-stroke mRS score of 0 or 1 and first ever episode of stroke
- National Institute Health Stroke Scale (NIHSS) of \>5 (NIHSS Level of Consciousness (1A) score must be \<2).
- Patients undergoing intravenous thrombolysis will be included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Postgraduate Institute of Medical Education and Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Jawaharlal Institute of postgraduate medical education and research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puducherry | India | Ismeretlen állapot |
| Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Varanasi | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.