NCT07899502Toboroz
REAL-MS: Observational Database Study of AHSCT and MS Therapies
Real-World Effectiveness and Safety of Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplantation and Other Therapeutic Strategies in Multiple Sclerosis (REAL-MS) - An Observational Database Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple sclerosis (MS) is a condition in which the immune system damages the brain and spinal cord. Treatments called disease-modifying therapies can reduce inflammation and disease activity. For some people with highly active MS, autologous haematopoietic stem cell transplantation (AHSCT) may be used. AHSCT uses a person's own blood-forming stem cells after treatment that suppresses the immune system. REAL-MS is an observational study that will collect and analyse information from routine clinical care to compare the longer-term effectiveness and safety of AHSCT with high-efficacy disease-modifying therapies for adults with MS. High-efficacy therapies include medicines such as alemtuzumab, cladribine, natalizumab, and anti-CD20 antibody treatments, as well as other high-efficacy disease-modifying therapies that may become available during the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 12.
- Kezdés
- 2026. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2032. dec. 31.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07899502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2026. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2032. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in an interventional randomised controlled trial where inclusion in the study would conflict with the trial protocol or compromise interpretation of study outcomes;
Életkor
- Age \<18 years at the time of study inclusion;
Egyéb
- Insufficient baseline data to confirm eligibility, treatment exposure, or key study variables;
- No post-baseline follow-up data, unless the participant is included in safety analyses only;
- Lack of informed consent for prospective participation
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of MS according to the appropriate diagnostic criteria at the time of diagnosis;
- Age ≥ 18 years old at the time of the inclusion in the study;
- Treatment with AHSCT or a H-E DMT at a participating centre. Eligible H-E DMTs will include anti-CD20 monoclonal antibodies, natalizumab, alemtuzumab, cladribine, and other therapies approved by the study management group during the study period;
- Availability of a minimum required baseline dataset as defined in the study case report form and data dictionary;
- Availability of at least one post-baseline clinical assessment, unless the patient is included in safety analyses only;
- For participation in the prospective phase of the study, capacity to provide informed consent, as judged by the investigator, and provision of written informed consent where required by applicable local regulations and ethics approvals;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Imperial College Healthcare NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.