NCT07899632Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study of MDSY-1240, a STAT3 Degrader, for the Treatment of Hematologic Malignancies and Advanced Solid Tumors
An Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Dose-Escalation and Dose-Expansion Phase 1/2I/II Study for the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of MDSY-1240, a STAT3 Degrader, in Participants With Hematologic Malignancies and Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is evaluating a drug called MDSY-2140 in participants with hematologic malignancies and advanced solid tumors. The main goals of this study are to: * Find the recommended dose of MDSY-1240 that can be safely given to participants * Learn more about the side effects and effectiveness of MDSY-1240
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug.
- Fő szponzor
- Medsyn Biopharma, LLC
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák, Fej-nyaki daganatok, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07899632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- General Inclusion Criteria:
- ECOG 0-2
- Has a histologically or cytologically confirmed malignancy meeting one of the protocol-defined disease-specific eligibility criteria below:
- Part 1: PTCL, CTCL, T-cell LGL, cHL, and DLBCL (non-GCB): Relapsed/refractory disease meeting disease-specific prior treatment requirements.
- T-cell LGL: Must also have treatment-requiring anemia and/or neutropenia.
- Advanced solid tumors: No standard therapy expected to provide clinical benefit, with or without STAT3 pathway activation.
- Part 2: cHL: Relapsed/refractory after brentuximab vedotin and an immune checkpoint inhibitor.
- PTCL/CTCL: Relapsed/refractory after ≥1 prior systemic therapy (ALCL requires prior brentuximab vedotin).
- General Exclusion Criteria:
- Prior treatment with a STAT3 degrader (unless permitted in a specific cohort).
- Recent stem cell transplant (allogeneic within 90 days; autologous within 60 days), active GvHD, or CAR-T therapy within 30 days.
- Use of prohibited medications, including warfarin, QT-prolonging agents, or certain CYP3A/CYP2C8/CYP2C9-interacting drugs.
- Active gastrointestinal disease that may affect drug absorption or tolerability (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, peptic ulcer disease, diverticulitis, uncontrolled vomiting, or diarrhea).
- Active, untreated, or unstable CNS involvement (brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression).
- Clinically significant cardiovascular disease, including recent arterial thrombotic events, uncontrolled hypertension, heart failure, significant ECG abnormalities, prolonged QTc, or reduced LVEF.
- Active uncontrolled infection, uncontrolled autoimmune disease, or chronic corticosteroid use >10 mg/day prednisone equivalent.
- Other active malignancies requiring treatment.
- Uncontrolled HBV, HCV, or HIV infection not meeting protocol-defined requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.