NCT07899697Fut, nem toboroz
Feasibility Study of Middle Segmental Gastrectomy (MSG) for Gastric Cancer.
A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Trial on the Feasibility of Middle Segmental Gastrectomy (MSG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, single-arm phase 2 clinical trial aims to evaluate the safety, feasibility, and clinical applicability of Middle Segmental Gastrectomy (MSG) for patients with gastric cancer * MSG is a function-preserving surgical technique that resects the middle portion of the stomach while preserving the pylorus and the upper stomach (cardia and fundus) to minimize common postoperative issues such as dumping syndrome and nutritional deficiencies The primary objective of the study is to determine the incidence of dumping syndrome at 1 year postoperatively (defined as a Sigstad score ≥ 7) and evaluate if it differs significantly from the 15.8% incidence reported for standard laparoscopic distal gastrectomy (LDG) in the KLASS 04 study . The study targets adult patients with mid- or high-body gastric adenocarcinoma with a tumor size of 4 cm or less at clinical stages cT1N0/1M0 or cT2N0/1M0 (well or moderately differentiated) . Secondary evaluations include monitoring postoperative reflux symptoms, changes in nutritional indicators (such as weight and hemoglobin), quality of life (QOL) using EORTC QLQ-C30 and STO22, and 3-year recurrence-free and overall survival rates.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2025. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 14.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, Korea
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07899697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 78
- 2025. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Borrmann type 4 stomach cancer
- Multiple gastric cancers or comorbid malignancies
- Boundaries of the lesion are unclear
- Clear mesenteric infiltration (T4) was determined at surgery. ⑤ Two or more lymph node infiltrates are visually connected at the time of surgery.
- ⑥ Patients with other malignancies that affect gastric function preservation metrics
- \- A history of cancer in other organs
- Cancer in other organs
- Patients with A history of gastrectomy surgery ⑦ Vulnerable populations (incapacitated, pregnant, or planning to become pregnant) ⑧ Other patients deemed difficult to study
Kiket keres a vizsgálat
- ① Diagnosed with gastric adenocarcinoma by tissue biopsy and capable of middle segmental gastrectomy by meeting the following oncologic characteristics on preoperative examination
- The tumor is located in the mid body or high body
- The tumor is 4 cm or less in size as described in endoscopy
- cT1N0 or cT1N1, any differentiation
- -cT2N0 or T2N1, well-differentiated or moderately-differentiated adenocarcinoma
- Adult patients age 20 and older ③ ECOG performance is between 0 and 2
- ASA score class I - III
- Signed written informed consent, approved by the institutional review board, to participate in this study freely and voluntarily, after being fully informed of the purpose, content, and risks of the study prior to participation.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center Korea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.