Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07899905Toborzás még nem indult4. fázis

A Clinical Study of MK-7962 in Chinese Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (MK-7962-022)

An Open-Label, Single-Arm, Multi-Center, Post-Marketing Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sotatercept (MK-7962) Add-on to Background Therapy in Chinese Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for ways to treat people with a type of high blood pressure in the lungs called pulmonary arterial hypertension (PAH). This study focuses on Chinese participants who are already taking stable, standard-of-care medications for their PAH. Researchers want to know if adding the study treatment, sotatercept, to their current background treatment can help treat people with PAH. Participants in this study will start a new treatment regimen where they will receive sotatercept as an add-on therapy, and researchers will monitor their health. The main goals of this study are to learn if sotatercept is safe, if participants tolerate it well, and how effective it is at improving their exercise capacity and physical health when added to their ongoing PAH treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 21.
Kezdés
2026. nov. 30.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 21.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07899905

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 21.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvednek, és már stabil PAH-gyógyszereket szednek. A szotatercept a jelenlegi kezelésük mellé kerül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
PAH (WHO 1. csoport), WHO II. vagy III. funkcionális osztállyal. A 6 perces járástávolság 150 és 500 méter között van. A tüdőerek ellenállása jobb szívkatéteres vizsgálaton legalább 5 Wood-egység.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 90 napig stabil adagú háttér PAH-kezelésben kell részesülnie. Korábban nem kaphatott szotaterceptet vagy luszpaterceptet.
Biomarker vagy leletérték
A tüdőerek ellenállása legalább 5 Wood-egység, jobb szívkatéteres vizsgálattal igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pulmonális hipertónia a WHO 2., 3., 4. vagy 5. csoportjából
  • Portális hipertóniához, Schistosomiasishoz, pulmonális veno-occlusiv betegséghez vagy HIV-hez társuló PAH
  • Jelentős bal szívfél betegség (például LVEF 45% alatt) vagy bizonyos szívizom-betegségek
  • Bizonyos vérzési kockázatok vagy nagyon alacsony vérlemezkeszám (50 000/mm³ alatt)
  • Korábbi szotatercept- vagy luszpatercept-kezelés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with any prior exposure to sotatercept or luspatercept are excluded.

Más betegség

  • Participants with Pulmonary Hypertension from WHO Groups 2, 3, 4, or 5 are excluded.
  • Excludes specific PAH subtypes, including those associated with: portal hypertension, Schistosomiasis-associated PAH, pulmonary veno-occlusive disease, and HIV.

Laborértékek

  • Participants with significant left-sided heart disease (e.g., LVEF <45%) or certain cardiomyopathies are excluded.
  • Participants with a history of certain bleeding risks or very low platelet counts (<50,000/mm³).

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have a documented diagnosis of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH, WHO Group 1), classified as WHO Functional Class (FC) II or III.
  • Must be on stable doses of background PAH therapy for at least 90 days prior to screening.
  • Screening evaluation must show a 6-Minute Walk Distance (6MWD) between 150 and 500 meters.
  • Hemodynamic assessment via Right Heart Catheterization (RHC) must confirm a Pulmonary Vascular Resistance (PVR) of ≥5 Wood units.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.