NCT07900256Toborzás még nem indult2. fázis
A Preliminary Exploratory Study of Cadonilimab Combined With Progestin for Fertility-Sparing Treatment in Early Endometrial Cancer
A Study on the Safety and Efficacy of Cadonilimab Combined With Progestin in Fertility-Sparing Treatment for Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective, open-label, single-arm exploratory phase II study evaluating the efficacy and safety of cadonilimab combined with megestrol acetate as fertility-sparing treatment for patients with progestin-resistant early-stage endometrial cancer. Approximately 10 participants will be enrolled. Participants will receive cadonilimab 6 mg/kg intravenously every 3 weeks in combination with oral megestrol acetate 160 mg once daily. The primary outcomes are complete response rate (CRR) and duration of complete response (DOR). The study will also assess treatment-related adverse events, recurrence, pregnancy, and live birth outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2033. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07900256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2033. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving treatment with an immune checkpoint inhibitor.
- Patients who require or request treatment with other anticancer agents, such as chemotherapy.
- Patients requiring daily treatment with corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Más betegség
- Patients who are allergic to immune checkpoint inhibitor drugs;
- Patients with a history of cardiovascular disease, including severe hypertension, frequent arrhythmias, or myocardial infarction.
- Patients with a history of hepatitis B or hepatitis C infection and a detectable viral load.
- Patients with severe obstructive pulmonary disease.
- Patients with autoimmune diseases.
- Patients with active pulmonary tuberculosis.
- Patients with a history of other malignancies.
- Patients with a history of other malignancies.
Laborértékek
- Patients with abnormal complete blood count results or impaired hepatic or renal function.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-45 years.
- Endometrioid adenocarcinoma.
- Grade 1 (G1).
- MRI rules out myometrial invasion.
- MRI rules out myometrial invasion.
- Progestin resistance (failure to achieve remission, partial response, or disease progression after 6 months of progestin therapy).
- Strong desire to preserve fertility.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.